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REDORMIN Filmtabl 500 mg

Zeller Medical AG

Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation

Redormin® 500 Filmtabletten

Zeller Medical AG

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

375 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L. s.l., radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 5-8:1, Auszugsmittel Methanol 50.8% (V/V) und 84 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen (Humulus lupulus L., flos), Droge-Extrakt-Verhältnis 7-10:1, Auszugsmittel Methanol 50.8% (V/V).

Hilfsstoffe

Mikrokristalline Cellulose, Maltodextrin, Croscarmellose-Natrium (enthält maximal 3.6 mg Natrium), Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E 171), Stearinsäure, Indigotin (E 132), Macrogol 20'000.

Dieses Arzneimittel enthält 200 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Filmtablette). Das Arzneimittel ist für Diabetiker geeignet.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Ein- und Durchschlafstörungen sowie unruhiger Schlaf.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 1 Filmtablette eine Stunde vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Kinder ab 6 Jahren: die halbe Dosis, d.h. ½ Filmtablette.

Die Anwendung und Sicherheit von Redormin 500 bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Redormin 500 darf daher nicht von Kindern unter 6 Jahren eingenommen werden.

Falls die Beschwerden länger als einen Monat andauern, sollte ärztliche Hilfe beansprucht werden.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Kinder unter 6 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Redormin 500 auftreten:

Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen) können nach der Einnahme von Baldrianwurzel-Zubereitungen auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Des Weiteren kann es aufgrund der eingesetzten Hilfsstoffe in sehr seltenen Fällen zu unerwünschten Wirkungen, wie z.B. Hautreaktionen kommen.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54152 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Stand der Information

Mai 2025.

1507816.02.2026