SOLUPRICK SQ Dermatophag pteronyssinus Lös

Wirkstoffe

Pricktestlösungen enthalten als Wirkstoffe allergenaktive Substanzen, die aus Pollen, Milben, Tierepithelien und Hymenopterengifte durch Extraktion gewonnen werden.

Gräserpollen

•Soluprick SQ Phleum pratense: Pollinis allergeni extractum (Phleum pratense)

Kräuterpollen

•Soluprick SQ Artemisia vulgaris: Pollinis allergeni extractum (Artemisia vulgaris)

Baumpollen

•Soluprick SQ Betula verrucosa: Pollinis allergeni extractum (Betula verrucosa)

Milben

•Soluprick SQ Dermatophagoides farinae: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides farinae)

•Soluprick SQ Dermatophagoides pteronyssinus: Acari allergeni extractum (Dermatophagoides pteronyssinus)

Tierepithelien

•Soluprick SQ Felis domesticus: Cati squarmarum allergeni extractum (Felis domesticus)

•Soluprick SQ Canis familiaris: Canis pilorum allergeni extractum (Canis familiaris)

Hymenopterengifte

•Soluprick SQ Apis mellifera: Veneni allergeni extractum (Apis mellifera)

•Soluprick SQ Vespula spp.: Veneni allergeni extractum (Vespula spp.)

Positiv-Kontrolle

•Soluprick Positiv-Kontrolle: Histamin-Dihydrochlorid

Negativ-Kontrolle

•Soluprick Negativ-Kontrolle: Enthält keine Wirkstoffe.

Hilfsstoffe

Gräserpollen / Kräuterpollen / Baumpollen / Milben / Tierepithelien / Positiv-Kontrolle / Negativ-Kontrolle

Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Poloxamerum 188 (solus Soluprick SQ Betula verrucosa), Aqua ad iniectabile.

Hymenopterengifte

Dinatrii phosphas dihydricus, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Glycerolum, Natrii chloridum, Phenolum, Natrii hydroxidum et/aut Acidum hydrochloricum q.s. ad pH, Albuminum seri humani, Aqua ad iniectabile.

Soluprick SQ Pricktestlösungen sind je nach Allergenquelle unterschiedlich getrübt und gefärbt.

Pricktestlösung.

Testallergene:

•Gräserpollen / Kräuterpollen / Baumpollen / Milben / Tierepithelien: Die biologische Aktivität beträgt 10 HEP (HEP = Histamine Equivalent in Prick testing).
10 HEP entsprechen derjenigen Allergenkonzentration, welche eine Quaddel derselben Grösse auslöst wie eine Lösung mit 10 mg/ml Histamin-Dihydrochlorid.

•Hymenopterengifte: 1 ml enthält: 10 µg bzw. 100 µg bzw. 300 µg Allergenextrakt.

Positiv-Kontrolle: Histamin-Dihydrochlorid 10 mg/ml.

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.

Spezifische Diagnose von IgE-vermittelten Allergien.

Der Haut-Pricktest sollte nur unter der Kontrolle eines allergologisch geschulten Arztes durchgeführt werden. Die Testung mit Insektengiften soll nur in spezialisierten Zentren durchgeführt werden.

Je ein Tropfen Pricktestlösung pro Testung wird auf die Haut appliziert. Die Haut wird mit einer Lanzette angestochen. Der Pricktest wird in der Regel auf der Vorderseite des Unterarmes durchgeführt. Er kann aber auch auf dem Rücken durchgeführt werden.

Die bei einem Pricktest intraepidermal applizierte Menge Lösung entspricht 3 x 10^–3 μl.

Soluprick Positiv-Kontrolle (Histamin-Dihydrochlorid, 10 mg/ml) wird als Referenz angewendet, um die generelle Reaktion auf den Pricktest zu prüfen, Soluprick Negativ-Kontrolle, um unspezifische Reaktionen zu evaluieren.

Für die Testung mit Insektengiften wird – in Abhängigkeit der Empfindlichkeit des Patienten – empfohlen, den Pricktest zuerst mit der Flasche zu 100 µg/ml durchzuführen. Tritt keine positive Reaktion innerhalb von 15-20 Minuten auf, wird der Test mit der Flasche zu 300 µg/ml wiederholt. Bei sehr empfindlichen Patienten wird empfohlen, die Testung mit der Flasche zu 10 µg/ml zu beginnen. Die Testung wird bei der Konzentration abgebrochen, die zu einer positiven Reaktion entsprechend einer Quaddel mit einem Durchmesser von 3 mm führt.

Art der Anwendung

•Der Pricktest wird in der Regel auf der Vorderseite des Unterarmes durchgeführt. Alternativ kann er auch auf dem Rücken durchgeführt werden.

•Die Haut muss trocken und sauber sein. Es wird empfohlen, den Testbereich mit einer alkoholischen Lösung zu reinigen.

•Je ein Tropfen aller Testlösungen sowie der Positiv- und Negativ-Kontrolle wird auf die Haut in einer Entfernung von jeweils mindestens 1,5 cm appliziert. Der Vorderarm sollte ruhig gehalten werden. Die Positiv- und Negativ-Kontrolle sollten zuletzt aufgetragen werden.

•Die oberste Hautschicht wird senkrecht zur Haut durch die Tröpfchen mit Hilfe einer standardisierten Lanzette mit 1-mm-Spitze durchstochen. Für jedes Allergen muss eine neue Lanzette verwendet werden.

•Ungefähr eine Sekunde einen leichten, aber konstanten Druck ausüben, dann Lanzette gerade wieder herausziehen.

•Die Allergen-Testlösungen werden zuerst durchstochen, die Positiv- und Negativ-Kontrolle am Ende.

•Überschüssige Testlösung wird mit einem Tupfer entfernt. Es ist wichtig, dass eine Kontamination zwischen den Allergenen vermieden wird.

•Das Testergebnis wird nach 15 Minuten abgelesen. Eine Quaddel mit einem Durchmesser ≥3 mm mit oder ohne Erythem wird als positives Resultat bewertet, wobei eine gleich grosse Quaddel wie die Positiv-Kontrolle mit +++, stärkere Reaktionen mit ++++, und schwächere Reaktionen mit ++, + oder O bewertet werden.

•Die Negativ-Kontrolle sollte keine Reaktion zeigen. Tritt mit der Negativ-Kontrolle dennoch eine positive Reaktion auf, muss der Pricktest generell als nicht verlässlich betrachtet werden.

Überempfindlichkeit gegenüber einem der Hilfsstoffe.

Soluprick SQ

Schwere systemische allergische Reaktionen

Aufgrund des seltenen Risikos schwerer systemischer allergischer Reaktionen sollte der Test mit Soluprick SQ nur in medizinischen Einrichtungen durchgeführt werden, die auf die Behandlung einer Anaphylaxie vorbereitet sind, und der Patient sollte mindestens 30 Minuten lang ärztlich überwacht werden.

Eine Möglichkeit zur Behandlung schwerer systemischer allergischer Reaktionen ist Adrenalin. Bei Patienten, die mit Betablockern behandelt werden, können die Wirkungen von Adrenalin verringert sein.

Patienten mit Herzerkrankungen können im Falle von systemischen allergischen Reaktionen ein erhöhtes Risiko haben. Es liegen nur begrenzte klinische Erfahrungen zur Anwendung von Soluprick SQ bei Patienten mit Herzerkrankungen vor.

Asthma

Patienten mit unkontrolliertem Asthma können im Fall  von systemischen allergischen Reaktionen ein erhöhtes Risiko haben. Wenn möglich sollten Patienten mit unkontrolliertem Asthma vor dem Test mit Soluprick SQ adäquat eingestellt werden.

Hauterkrankungen oder -läsionen im Testbereich

Der Haut-Pricktest mit Soluprick SQ sollte  nur auf gesunder Haut ohne Läsionen durchgeführt werden.

Wenn der Patient im Testbereich Hauterkrankungen wie Dermographismus, atopische Dermatitis oder Ekzeme aufweist, kann dies die Interpretation des Testergebnisses beeinflussen. Gegebenenfalls kann der Rücken verwendet werden oder der Haut-Pricktest wird bis zum Abklingen der Erkrankung aufgeschoben.

Allgemeinzustand des Patienten

Krankheiten, die den Allgemeinzustand des Patienten erheblich beeinträchtigen, können das Testergebnis beeinflussen. In diesen Fällen sollte der Haut-Pricktest mit Soluprick SQ aufgeschoben werden, bis sich der Allgemeinzustand des Patienten gebessert hat.

Besondere Patientengruppen

Bei Kleinkindern und älteren Menschen kann die Grösse der Quaddel geringer ausfallen.

Soluprick Positiv-Kontrolle

Hauterkrankungen oder -läsionen im Testbereich

Der Haut-Pricktest mit Soluprick Positiv-Kontrolle sollte nur auf gesunder Haut ohne Läsionen durchgeführt werden.

Wenn der Patient im Testbereich Hauterkrankungen wie Dermographismus, atopische Dermatitis oder Ekzeme aufweist, kann dies die Interpretation des Testergebnisses beeinflussen. Gegebenenfalls kann der Rücken verwendet werden oder der Haut-Pricktest wird bis zum Abklingen der Erkrankung aufgeschoben.

Allgemeinzustand des Patienten

Krankheiten, die den Allgemeinzustand des Patienten erheblich beeinträchtigen, können das Testergebnis beeinflussen. In diesen Fällen sollte der Haut-Pricktest mit Soluprick Positiv-Kontrolle aufgeschoben werden, bis sich der Allgemeinzustand des Patienten gebessert hat.

Besondere Patientengruppen

Bei Kleinkindern und älteren Menschen kann die Grösse der Quaddel geringer ausfallen.

Soluprick Negativ-Kontrolle

Hauterkrankungen oder -läsionen im Testbereich

Der Haut-Pricktest mit Soluprick Negativ-Kontrolle sollte nur auf gesunder Haut ohne Läsionen durchgeführt werden.

Wenn der Patient im Testbereich Hauterkrankungen wie Dermographismus, atopische Dermatitis oder Ekzeme aufweist, kann dies die Interpretation des Testergebnisses beeinflussen. Gegebenenfalls kann der Rücken verwendet werden oder der Haut-Pricktest wird bis zum  Abklingen der Erkrankung aufgeschoben.

Allgemeinzustand des Patienten

Krankheiten, die den Allgemeinzustand des Patienten erheblich beeinträchtigen, können das Testergebnis beeinflussen. In diesen Fällen sollte der Haut-Pricktest mit Soluprick Negativ-Kontrolle aufgeschoben werden, bis sich der Allgemeinzustand des Patienten gebessert hat.

Soluprick SQ und Soluprick Positiv-Kontrolle

Es wurden keine Interaktionsstudien für Soluprick SQ oder Soluprick Positiv-Kontrolle durchgeführt.

Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Arzneimitteln kann die unmittelbare Reaktion auf den Haut-Pricktest mit Soluprick SQ oder Soluprick Positiv-Kontrolle unterdrücken und zu einem falsch-negativen Ergebnis führen.

Folgendes wird empfohlen:

•Eine Behandlung mit kurz wirksamen Antihistaminika sollte mindestens 3 Tage vor der Durchführung des Haut-Pricktests und eine Behandlung mit länger wirksamen Antihistaminika etwa 1 Woche vor dem Test beendet werden.

•Die topische Anwendung von hochwirksamen Glukokortikoiden im Testbereich kann die Reaktion auf den Haut-Pricktest bis zu 3 Wochen lang unterdrücken (je nach Stärke des Präparats).

•Systemisch verabreichte Kortikosteroide in niedriger Dosierung (bis zu 10 mg Prednisolon-Äquivalente pro Tag) brauchen vor dem Haut-Pricktest nicht abgesetzt zu werden. Die Langzeitanwendung höherer Dosen kann die Reaktion auf den Haut-Pricktest für bis zu 3 Wochen nach dem Absetzen beeinflussen. Bei Kurzzeitanwendung von Kortikosteroiden (>10 mg Prednisolon-Äquivalente pro Tag) sollte der Hauttest frühestens 1 Woche nach dem Absetzen erfolgen.

Andere Arzneimittel (z.B. trizyklische Antidepressiva) könnten das Ergebnis des Haut-Pricktests durch eine Antihistamin-ähnliche Wirkung beeinflussen. Bei der Interpretation der Ergebnisse des Haut-Pricktests ist Vorsicht geboten, und die in der entsprechenden Produktinformation angegebene Eliminationszeit sollte berücksichtigt werden.

Soluprick Negativ-Kontolle

Nicht zutreffend.

Schwangerschaft

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen zur Anwendung von Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle bei Schwangeren vor. Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle sollten bei Schwangeren nicht angewendet werden, es sei denn, der behandelnde Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen die Risiken überwiegt.

Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung von Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle während der Stillzeit vor. Da die systemische Exposition der stillenden Frau gegenüber Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle zu vernachlässigen ist, sind keine Auswirkungen auf gestillte Neugeborene/Kleinkinder zu erwarten.

Fertilität

Es gibt für die Anwendung von Soluprick SQ,  Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle keine klinischen Daten hinsichtlich der Fertilität.

Es wurden keine entsprechenden Studien durchgeführt.

Zusammenfassung des Sicherheitsprofils

Soluprick SQ

Unerwünschte Wirkungen im Zusammenhang mit Soluprick SQ können auf eine immunologische Antwort (lokal und/oder systemisch), die durch das Allergen hervorgerufen wird, zurückgeführt werden.

Sehr häufig gemeldete unerwünschte Wirkungen bei Patienten, die mit Soluprick SQ getestet wurden, waren leichte bis mittelschwere lokale allergische Reaktionen an der Applikationsstelle. In seltenen Fällen können sich nach dem Haut-Pricktest systemische allergische Reaktionen entwickeln (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Soluprick Positiv-Kontrolle

Der Haut-Pricktest mit Soluprick Positiv-Kontrolle verursacht eine lokale Reaktion mit Entwicklung einer Quaddel und eines Erythems mit lokalem Juckreiz nach dem Test. In einigen Fällen (Häufigkeit nicht bekannt) können leichte Schmerzen an der Applikationsstelle auftreten.

Soluprick Negativ-Kontrolle

In einigen Fällen (Häufigkeit nicht bekannt) können leichte Schmerzen an der Applikationsstelle auftreten.

Liste der unerwünschten Wirkungen

Soluprick SQ

In der nachfolgenden Tabelle sind Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Soluprick SQ aufgeführt, die aus 13 klinischen Studien mit mehreren Allergenen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten und/oder aus Spontanmeldungen zusammengetragen wurden.

Die unerwünschten Wirkungen sind gemäss ihrer Häufigkeiten in Gruppen eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000) und nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

*Reaktionen an der Applikationsstelle umfassen Symptome (über die erwartete Quaddelbildung hinaus) wie Pruritus an der Applikationsstelle, Schwellung/Ödem, Urtikaria, Erythem, Schmerz, Verhärtung, Entzündung, Reizung, Ausschlag und Wärme.

**Es wurde über Fälle von akuter Verschlechterung der Asthmasymptome berichtet.

Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle

Nicht zutreffend.

Beschreibung spezifischer unerwünschter Wirkungen und Zusatzinformationen

Soluprick SQ

Sehr häufig gemeldete Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Soluprick SQ getestet wurden, waren lokale allergische Reaktionen an der Applikationsstelle. Bei 1,6 % der Patienten in klinischen Studien wurden lokale Reaktionen an der Applikationsstelle gemeldet.

Nach der Applikation können Reaktionen mit Quaddeln von stetig zunehmender Grösse, möglicherweise mit Pseudopodienbildung, auftreten. In einigen Fällen kann es nach dem Haut-Pricktest zu einer verzögerten Reaktion in Form einer diffusen Schwellung kommen.

Sehr selten kann es innerhalb von Minuten nach dem Haut-Pricktest zu einer anaphylaktischen Reaktion kommen, die eine sofortige Behandlung mit Adrenalin und andere intensive Massnahmen zur Behandlung der Anaphylaxie erfordert.

Pädiatrische Population

Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle

Es liegen nur begrenzte klinische Sicherheitsdaten für Kinder und Jugendliche < 18 Jahren vor. Die klinischen Erfahrungen und die Erfahrungen nach der Markteinführung deuten jedoch darauf hin, dass Häufigkeit, Art und Schweregrad der Nebenwirkungen bei Kindern mit denen von Erwachsenen vergleichbar sind.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Soluprick SQ  und Soluprick Positiv-Kontrolle

Bei unsachgemässer Anwendung können Nebenwirkungen in Form von übersteigerten pharmakologischen Wirkungen auftreten.

Soluprick Negativ-Kontrolle

Nicht zutreffend.

ATC-Code

V04CL

Wirkungsmechanismus

Soluprick SQ wird für die spezifische Diagnose mittels Haut-Pricktest verwendet. Die Allergenextrakte bestehen aus einem Gemisch von Molekülen mit hohem Molekulargewicht. Eine allergische Reaktion vom Soforttyp (IgE-vermittelt) entwickelt sich innerhalb von 10-20 Minuten und ist durch das Entstehen einer Quaddel und eines Erythems charakterisiert. Quaddeln und Erytheme, die durch eine IgE-vermittelte immunologische Antwort hervorgerufen werden, entstehen zur Hauptsache durch die Bindung des applizierten Allergens an das spezifische IgE auf den Mastzellen. Dies führt zu einer Aktivierung dieser Zellen und zur Freisetzung von vasoaktiven Mediatoren wie Histamin, Prostaglandin D₂ (PGD₂) und Leukotrien C₄ (LTC₄).

Das in der Positiv-Kontrolle enthaltene Histamin imitiert eine allergische Reaktion vom Soforttyp (IgE-vermittelt), die sich innerhalb von 10-20 Minuten entwickelt und durch das Entstehen einer Quaddel und eines Erythems charakterisiert ist.

Pharmakodynamik

Siehe unter Wirkungsmechanismus.

Klinische Wirksamkeit

Nicht zutreffend (Diagnostikum).

Soluprick SQ, Soluprick Positiv-Kontrolle und Soluprick Negativ-Kontrolle werden intraepidermal verabreicht, um eine lokale Reaktion zu erzeugen.

Absorption

Es liegen keine Daten vor.

Distribution

Es liegen keine Daten vor.

Metabolismus

Es liegen keine Daten vor.

Elimination

Es liegen keine Daten vor.

Kinetik spezieller Patientengruppen

Es liegen keine Daten vor.

Es liegen keine relevanten präklinischen Daten vor.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit nach Anbruch

Sind die Flaschen einmal geöffnet, beträgt die Haltbarkeit (unter Berücksichtigung des Verfalldatums) 6 Monate bei Lagerung im Kühlschrank bei 2-8°C.

Besondere Lagerungshinweise

Im Kühlschrank (2-8°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Die Pricktestlösung ist gebrauchsfertig.

58566, 58572, 58577, 58580, 58581, 58582, 58583, 58585, 58586, 58587, 58588 (Swissmedic).

ALK-Abelló AG, 8304 Wallisellen.

September 2025