OPRAN Filmtabl 20 mg

Pflanzliches Arzneimittel

1 Filmtablette enthält: 20 mg Trockenextrakt aus Mönchspfeffer. Droge-Extrakt-Verhältnis 6–12:1. Auszugsmittel Ethanol 60% (m/m). Das Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe, u.a. Lactose.

Prämenstruelles Syndrom wie Kopfschmerzen, Hautprobleme, leichtes Spannungsgefühl in den Brüsten, Unterleibsbeschwerden, sowie Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, nervliche Angespanntheit, Verstimmungszustände, Müdigkeit, Schlafprobleme, menstruelle Zyklus­störungen.

1 Filmtablette täglich. Es wird eine Therapiedauer von mindestens 3 Monaten empfohlen, da die Wirksamkeit während dieser Zeitspanne aufgebaut wird. Die Einnahme der Filmtabletten erfolgt mit etwas Wasser vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit, z.B. nach dem Aufstehen oder vor dem Schlafengehen, unabhängig von den Mahlzeiten.

Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe resp. Früchte von Mönchspfeffer.

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig.

In der Schwangerschaft besteht kein Bedarf zur Einnahme von Opran. Während der Stillzeit soll das Arzneimittel nicht eingenommen werden. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch sind bisher keine ernsthaften Nebenwirkungen beobachtet worden. Beim Auftreten von Hautausschlägen/-jucken ist die Therapie abzubrechen. In wenigen Fällen können einzelne Beschwerden des prämenstruellen Syndroms zu Beginn der Behandlung verstärkt auftreten.

56250 (Swissmedic).

OM Pharma Suisse AG, Villars-sur-Glâne

Januar 2008.