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YERVOY Inf Konz 50 mg/10ml

Bristol-Myers Squibb SA

Swissmedic Bezeichnung

YERVOY 50 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CTLA-4), L01FX04 Ipilimumab

Zusammensetzung
Ipilimumab (50mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei, Keine Information zu Gluten

Verabreichungsweg

Intravenöse Anwendung (Infusion)

Therapie

CTLA-4-Inhibitoren

Indikationen

Fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Melanom: als Monotherapie oder in Kombination mit Nivolumab.
Fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Nierenzellkarzinom: in Kombination mit Nivolumab bei vorgängig unbehandelten Patienten mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil.
Vorbehandeltes metastasiertes kolorektales Karzinom: mit fehlerhafter DNA Mismatch-Reparatur oder hoher Mikrosatelliteninstabilität in Kombination mit Nivolumab nach vorangegangener Fluoropyrimidin-basierter Therapie in Kombination mit Irinotecan oder Oxaliplatin.
Metastasiertes oder nicht resezierbares kolorektales Karzinom: mit fehlerhafter DNA Mismatch-Reparatur oder hoher Mikrosatelliteninstabilität als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab.
Metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom: ohne genomische Tumoraberrationen vom EGFR- oder ALK-Typ als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab und zwei Zyklen platinbasierter Chemotherapie.
Nicht resezierbares malignes pleurales Mesotheliom: mit nicht epitheloider Histologie oder mit epitheloider Histologie und einer PD-L1 Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab.
Fortgeschrittenes oder metastasiertes ösophageales Plattenepithelkarzinom: mit einer PD-L1 Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab, wenn eine kurative Therapie nicht möglich ist.
Nicht reserzierbares hepatozelluläres Karzinom: als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab.

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Kontraindikationen

Schwangerschaft «FI», Stillzeit.

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Dosierung

I.v. Inf. (mit Filter 0,2–1,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 1–4 mg/ml.
Melanom
Monotherapie: >12 J.: 3 mg/kg über 90 Min. (evtl. über 30 Min.) alle 3 Wo. für insgesamt 4 Dosen.
Kombinationstherapie mit Nivolumab: >18 J.: 3 mg/kg über 90 Min. (evtl. über 30 Min.)  alle 3 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag) für max. 4 Dosen, dann nach 3 Wo. Nivolumab als Monotherapie.
Nierenzellkarzinom, kolorektales Karzinom
>18 J.: 1 mg/kg über 30 Min. alle 3 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag) für max. 4 Dosen, dann nach 3 Wo. Nivolumab als Monotherapie.
Metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
>18 J.:
1 mg/kg über 30 Min. alle 6 Wo. (nach Nivolumab und vor Chemotherapie am gleichen Tag), Therapiedauer: max. 24 Mon.
Malignes pleurales Mesotheliom, ösophageales Plattenepithelkarzinom
>18 J.:
1 mg/kg über 30 Min. alle 6 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag), Therapiedauer: max. 24 Mon.
Nicht reserzierbares hepatozelluläres Karzinom
>18 J.: 3 mg/kg über 90 Min. (evtl. über 30 Min.)  alle 3 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag) für max. 4 Dosen, dann nach 3 Wo. Nivolumab als Monotherapie, Therapiedauer: max. 24 Mon.

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Artikel

Durchstechflasche 1 Stk

Pharmacode:

5045390

GTIN:

7680617980013

CHF 3499.45

Kat. A

SL / 10% (LIM)