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BLINCYTO Trockensub 38.5 mcg

Amgen Switzerland AG

Swissmedic Bezeichnung

Blincyto 38.5 mcg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD19, CD3), L01FX07 Blinatumomab

Zusammensetzung
Blinatumomab (mittels rekombinanter DNA-Technologie in CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt) (38.5mcg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei, Keine Information zu Gluten

Verabreichungsweg

Intravenöse Anwendung (Infusion)

Therapie

Andere Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Indikationen

Rezidivierende oder refraktäre B-Vorläufer akute lymphoblastische Leukämie (ALL) Ph-, rezidivierende oder refraktäre Ph+ B-Vorläufer-ALL bei Resistenz oder Intoleranz gegen vorherige Therapien inkl. Tyrosinkinase-Inhibitoren, B-Vorläufer-ALL in kompletter Remission mit MRD (minimal residual disease) ≥0,1%, Konsolidierungstherapie der Ph- und CD19+ B-Vorläufer-ALL.

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Kontraindikationen

Fortpflanzung bei der Frau und Stillzeit (bis min. 48 h nach Therapie).

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Dosierung

I.v. Dauerinf. über einen Zyklus von 4 Wo. «FI»; Rekonstitution, Verdünnung und Prämedikation «FI».
Rezidivierende oder refraktäre B-Vorläufer-ALL
Therapiedauer: bis 5 Zyklen.
>7 Mon. und ≥45 kg: 1. Zyklus: 9 µg tgl. während 1 Wo., dann 28 µg tgl. während 3 Wo.; weitere Zyklen: 28 µg tgl. während 4 Wo.; Pause von 2 Wo. zwischen den Zyklen.
>7 Mon. und <45 kg: 1. Zyklus: 5 µg/m2/Tag (max. 9 µg tgl.) während 1 Wo., dann 15 µg/m2/Tag (max. 28 µg tgl.) während 3 Wo.; weitere Zyklen: 15 µg/m2/Tag (max. 28 µg tgl.) während 4 Wo.; Pause von 2 Wo. zwischen den Zyklen.
MRD-positive B-Vorläufer-ALL
Therapiedauer: bis 4 Zyklen.
>18 J. und ≥45 kg: 28 µg tgl. während 4 Wo., Pause von 2 Wo. zwischen den Zyklen.
>18 J. und <45 kg: 15 µg/m2/Tag (max. 28 µg tgl.) während 4 Wo., Pause von 2 Wo. zwischen den Zyklen.
Konsolidierungstherapie der B-Vorläufer-ALL
Therapiedauer: bis 4 Zyklen.
>7 Mon. und ≥45 kg: 28 µg tgl. während 4 Wo., Pause von 2 Wo. zwischen den Zyklen.
>7 Mon. und <45 kg: 15 µg/m2/Tag (max. 28 µg tgl.) während 4 Wo., Pause von 2 Wo. zwischen den Zyklen.

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Artikel

Durchstechflasche 1 Stk

Pharmacode:

6605796

GTIN:

7680656540018

CHF 2428.95

Kat. A

SL / 10% (LIM)