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EMPLICITI Trockensub 300 mg

Bristol-Myers Squibb SA

Swissmedic Bezeichnung

Empliciti 300mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, immunstimulatorischer, humanisierter monoklonaler Antikörper (via SLAMF7), L01FX08 Elotuzumab

Zusammensetzung
Elotuzumab (humanisierter rekombinanter monoklonaler Antikörper, der durch rekombinante DNA-Technologie in NSO-Zellen produziert wird) (300mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei, Keine Information zu Gluten

Verabreichungsweg

Intravenöse Anwendung (Infusion)

Therapie

Andere Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Indikationen

Multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason bei Versagen oder Unverträglichkeit einer oder mehrerer Therapien, multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason bei Versagen von min. 2 Therapien (inkl. Lenalidomid und einem Proteasom-Inhibitor).

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Kontraindikationen

Schwangerschaft «FI», Stillzeit.

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Dosierung

Rekonstitution mit 13 ml (300 mg) bzw. 17 ml (400 mg) Wasser für Inj. (Konzentration: 25 mg/ml) dann Verdünnung in 100–400 ml NaCl 0,9% oder Glucose 5%; i.v. Inf.: initial 0,5 ml/Min. (bei 10 mg/kg) bzw. 3 ml/Min. (bei 20 mg/kg) während 30 Min., dann schrittweise erhöhen «FI», max. 5 ml/Min.; Prämedikation «FI».
In Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason: Erw.: 10 mg/kg an den Tagen 1, 8, 15 und 22 der ersten 2 Zyklen von 28 Tagen, dann an den Tagen 1 und 15 der weiteren Zyklen; Lenalidomid: 1×tgl. 25 mg an den Tagen 1–21; Dexamethason (p.o.): 1×tgl. 28 mg an den Tagen 1, 8, 15 und 22 der ersten 2 Zyklen von 28 Tagen, dann 1×tgl. 28 mg an den Tagen 1 und 15 und 1×tgl. 40 mg an den Tagen 8 und 22 der weiteren Zyklen.
In Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason: Erw.: 10 mg/kg an den Tagen 1, 8, 15 und 22 der ersten 2 Zyklen von 28 Tagen, dann 20 mg/kg am Tag 1 der weiteren Zyklen; Pomalidomid: 1×tgl. 4 mg an den Tagen 1–21; Dexamethason (p.o.): 1×tgl. 28 mg (>75 J.: 1×tgl. 8 mg) an den Tagen 1, 8, 15 und 22 der ersten 2 Zyklen von 28 Tagen, dann 1×tgl. 28 mg (>75 J.: 1×tgl. 8 mg) am Tag 1 und 1×tgl. 40 mg (>75 J.: 1×tgl. 20 mg) an den Tagen 8, 15 und 22 der weiteren Zyklen.

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Artikel

Durchstechflasche 1 Stk

Pharmacode:

6696238

GTIN:

7680659200018

CHF 1106.75

Kat. A

SL / 10% (LIM)