SYMFONEL Kaps 120 mg
OM Pharma Suisse SA
Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation
Symfonel® 120 mg Hartkapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
1 Hartkapsel Symfonel 120 mg enthält:
Wirkstoffe
120 mg raffinierten, quantifizierten Trockenextrakt aus Gingkoblättern (von Ginkgo biloba L., folium), entsprechend 26,4–32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonglycoside, 3,12–3,84 mg Bilobalid, 3.36–4,08 mg Ginkgolide A, B und C, Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 35–67,1, Auszugsmittel: Aceton 60% (w/w).
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat 297 mg, sprühgetrockneter Glucose-Sirup 6,3 mg, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid. Hartkapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl und Müdigkeit infolge altersbedingter, zerebraler Durchblutungsstörungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
1 Hartkapsel 2× täglich einnehmen.
Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, am besten zum Frühstück und Nachtessen einnehmen. Die Einnahme während längerer Zeit ist empfehlenswert.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Zubereitungen oder weiteren Bestandteilen des Arzneimittels.
Zur Anwendung bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor. Bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Langzeitanwendung wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist).
Bei bekannter Zuckerunverträglichkeit, Einnahme erst nach Rücksprache mit einem Arzt.
Interaktionen
Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)
Leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz).
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Ausser Reichweiter von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
57427 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
Stand der Information
November 2023.
20888 — 17.09.2024