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SYMFONEL Kaps 120 mg

OM Pharma Suisse SA

Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation

Symfonel® 120 mg Hartkapseln

OM Pharma Suisse SA

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 Hartkapsel Symfonel 120 mg enthält:

Wirkstoffe

120 mg raffinierten, quantifizierten Trockenextrakt aus Gingkoblättern (von Ginkgo biloba L., folium), entsprechend 26,4–32,4 mg Flavonoide, berechnet als Flavonglycoside, 3,12–3,84 mg Bilobalid, 3.36–4,08 mg Ginkgolide A, B und C, Droge-Extrakt-Verhältnis (DEV) 35–67,1, Auszugsmittel: Aceton 60% (w/w). 

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat 297 mg, sprühgetrockneter Glucose-Sirup 6,3 mg, Magnesiumstearat, hochdisperses Silicumdioxid. Hartkapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Konzentrationsmangel, Vergesslichkeit, Schwindelgefühl und Müdigkeit infolge altersbedingter, zerebraler Durchblutungsstörungen.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene

1 Hartkapsel 2× täglich einnehmen.

Unzerkaut mit etwas Flüssigkeit, am besten zum Frühstück und Nachtessen einnehmen. Die Einnahme während längerer Zeit ist empfehlenswert.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Ginkgo biloba-Zubereitungen oder weiteren Bestandteilen des Arzneimittels.

Zur Anwendung bei Kindern liegen keine Untersuchungen vor. Bei Kindern unter 12 Jahren nicht anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Langzeitanwendung wurde über Einzelfälle von Blutungen berichtet (deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen bisher nicht eindeutig gesichert ist).

Bei bekannter Zuckerunverträglichkeit, Einnahme erst nach Rücksprache mit einem Arzt. 

Interaktionen

Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten)

Leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Reaktionen der Haut (Hautrötung, -schwellung, Juckreiz).

Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)

Zum möglichen Blutungsrisiko siehe unter «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweiter von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

57427 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Stand der Information

November 2023.

2088817.09.2024