STELARA Inf Konz 130 mg/26ml
Janssen-Cilag AG
Swissmedic Bezeichnung
Stelara 130 mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika | ATC
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-12, anti-IL-23), L04AC05 Ustekinumab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
Interleukin-Inhibitoren
Indikationen
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen anderer systemischer Therapien oder PUVA; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs; mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei ungenügendem Ansprechen, Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen konventioneller Therapie oder TNF-Hemmer; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei ungenügendem Ansprechen, Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen konventioneller Therapie oder Biologikum.
Kontraindikationen
Klinisch relevante aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose. Fortpflanzung bei der Frau (bis 15 Wo. nach Therapie), Stillzeit (bis 15 Wo. nach Therapie).
Dosierung
45 mg, 90 mg: s.c. Inj.; 130 mg: i.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 45 mg (>100 kg: evtl. 90 mg), nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
6–18 J. (nur Fertigspritze oder Durchstechflasche s.c.): <60 kg: 0,75 mg/kg, 60–100 kg: 45 mg, >100 kg: 90 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 45 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.; evtl. Dosis auf 90 mg erhöhen.
Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
>18 J.: initial i.v. Einzeldosis: ≤55 kg: 260 mg, 55–85 kg: 390 mg, >85 kg: 520 mg, dann 90 mg s.c. 8 Wo. nach der i.v. Dosis, dann 90 mg s.c. alle (8–)12 Wo. «FI».
Artikel
Durchstechflasche 1 Stk | Pharmacode: 7136323 | GTIN: 7680661350015 | CHF 1540.15 | Kat. B | SL / 10% (LIM) |