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ARKOCAPS Baldrian Kaps neue Formel

Arko Diffusion AG

Swissmedic-genehmigte Fachinformation

ARKOCAPS® BALDRIAN neue Formel

Arko Diffusion AG

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Pulver aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L. s.l., Radix)

Hilfsstoffe

Hypromellose (Kapselhülle)

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Kapsel enthält 350 mg Pulver aus Baldrianwurzel.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Arkocaps Baldrian neue Formel wird traditionsgemäss verwendet bei leichten Symptomen von nervösen Anspannungen und leichten Schlafstörungen.

Dosierung/Anwendung

Dieses Arzneimittel ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bestimmt.

Bei leichten Symptomen von nervösen Anspannungen:

Erwachsene: 2 Kapseln, zweimal täglich

Jugendliche: 1 Kapsel, zweimal täglich

Bei leichten Schlafstörungen:

Erwachsene: 2 Kapseln eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und bei Bedarf 2 Kapseln zum Abendessen.

Jugendliche: 1 Kapsel eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen und bei Bedarf 1 Kapsel zum Abendessen.

Erwachsene: maximal 5 Kapseln pro Tag

Jugendliche: maximal 2 Kapseln pro Tag

Pädiatrische Population:

Die Anwendung und Sicherheit von Arkocaps Baldrian neue Formel bei Kindern unter 12 Jahren sind bisher nicht geprüft worden. Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe Rubrik «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen. Kapsel zusammen mit einem grossen Glas Wasser einnehmen.

Dauer der Behandlung

1 Monat.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Wenn sich die Symptome während der Anwendung dieses Arzneimittels verschlimmern oder anhalten, ist ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen.

Interaktionen

Es wurden keine Interaktionen berichtet.

Schwangerschaft/Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nicht erwiesen.

Die Einnahme der Zubereitung während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann bei bestimmten Personen Schläfrigkeit verursachen, die es gefährlich macht, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Betroffene Patienten dürfen weder ein Fahrzeug führen noch Maschinen bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die Nebenwirkungen sind nachstehend nach Art der Erkrankung aufgeführt.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufigkeit nicht bekannt: gastrointestinale Beschwerden (Übelkeit, abdominale Krämpfe).

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Ein Literaturbericht einer Überdosierung zeigt, dass die Einnahme von ca. 20 g Baldrianpulver leichte Beschwerden (Ermüdung, abdominale Krämpfe, Beklemmungsgefühle, Schwindel, Tremor der Hände und Mydriasis) verursachte, die innerhalb von 24 Stunden wieder abklangen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

N05CM09

Die Arkocaps Baldrian neue Formel Kapseln enthalten Pulver aus Baldrianwurzel (Valeriana officinalis L. s.l.), dem üblicherweise beruhigende und entspannende Eigenschaften zugeschrieben werden.

Pharmakokinetik

Nicht zutreffend

Präklinische Daten

Eine In-vitro-Studie zur Genotoxizität (Ames-Test) mit einem Extrakt, der aus dem in Arkocaps Baldrian neue Formel enthaltenen Pulver aus Baldrianwurzel gewonnen wurde, ergab keine Hinweise auf ein genotoxisches Potenzial.

Studien zur Kanzerogenität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

Beeinflussung diagnostischer Methoden

Nicht zutreffend

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» (Monat/Jahr) bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Hinweise für die Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

Zulassungsnummer

66592 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

ARKO DIFFUSION AG, Hünenberg.

Stand der Information

Mai 2026

2895208.06.2026