KYMRIAH Zellsuspension Inf Lös (nb 10/18)
Novartis Pharma Schweiz AG
Swissmedic Bezeichnung
Kymriah, Zellsuspension zur Infusion
Charakteristika | ATC
Onkologikum, autolog, immunozellulär, L01XL04 Tisagenlecleucel
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Keine Information zu Lactose
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
CAR-T-Zellen
Indikationen
<25 J.: refraktäre oder nach Stammzelltransplantation bzw. nach 2 Therapielinien oder später rezidivierte akute lymphatische B-Zell-Leukämie (B-Zell-ALL).
>18 J.: refraktäres oder nach 2 oder mehr Therapielinien rezidiviertes diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), refraktäres oder nach 3 oder mehr Therapielinien rezidiviertes follikuläres Lymphom (FL).
Dosierung
Einmalige i.v. Inf. 2–14 Tage (ALL, DLBCL) oder 2–6 Tage (FL) nach lymphodepletierender Chemotherapie «FI»; Infusionsgeschwindigkeit: ca. 10–20 ml/Min.; Prämedikation «FI».
B-Zell-ALL
<25 J. und >50 kg: 0,1–2,5×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
<25 J. und ≤50 kg: 0,2–5×106/kg CAR-positive lebensfähige T-Zellen.
DLBCL, FL
>18 J.: 0,6–6×108 CAR-positive lebensfähige T-Zellen.