YESCARTA Zelldispersion Inf Lös (nb 05/19)
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Swissmedic Bezeichnung
Yescarta
Charakteristika | ATC
Onkologikum, autolog, immunozellulär, L01XL03 Axicabtagen ciloleucel
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Keine Information zu Lactose
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
CAR-T-Zellen
Indikationen
Refraktäres oder innerhalb von 12 Mon. rezidiviertes diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom oder High-Grade-B-Zell-Lymphom nach Erstlinien-Chemoimmuntherapie, rezidiviertes oder refraktäres diffus grosszelliges B-Zell-Lymphom oder primär mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom nach ≥2 systemischen Therapielinien, rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom nach ≥3 systemischen Therapielinien.
Kontraindikationen
Fortpflanzung beim Mann (bis min. 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft (bis min. 6 Mon. nach Therapie).
Dosierung
Vorbehandlung: 500 mg/m2 Cyclophosphamid i.v. und 30 mg/m2 Fludarabin i.v. am 5., 4. und 3. Tag vor Yescarta; Prämedikation: 500–1000 mg Paracetamol p.o. und 12,5–25 mg Diphenhydramin (oder gleichwertiges Arzneimittel) i.v. oder p.o. ca. 1 h vor Inf. von Yescarta (Kortikoide «FI»).
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. über zentralvenösen Zugang während 30 Min.: 1 Btl. mit einer Zieldosis von 2×106 Anti-CD19-CAR-T-Zellen/kg (Spanne: 1,0×106–2,0×106 Zellen/kg), mit max. 2×108 Anti-CD19-CAR-T-Zellen für Patienten ≥100 kg.