MYLOTARG Trockensub 5 mg
Pfizer AG
Swissmedic Bezeichnung
Mylotarg 5 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika | ATC
Onkologikum, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (anti-CD33), L01FX02 Gemtuzumab ozogamicin
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Keine Information zu Gluten, Keine Information zu Lactose
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
Andere Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Indikationen
Nicht vorbehandelte, neu diagnostizierte CD33-positive akute myeloische Leukämie in Kombination mit Daunorubidin und Cytarabin, ausser akute Promyelozytenleukämie.
Kontraindikationen
Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 7 Mon. nach Therapie) und beim Mann (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 1 Mon. nach Therapie).
Dosierung
I.v. Inf. über 2 h (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit 5 ml Wasser für Inj. (max. Menge zur Entnahme pro Durchstechflasche: 4,5 ml = 4,5 mg) und Verdünnung (Dosis <3,9 mg: in einer Spritze, Dosis >3,9 mg: in einer Spritze oder einem Infusionsbeutel) in NaCl 0,9% (Endkonzentration: 0,075–0,234 mg/ml); Infusionsbeutel oder -Spritze vor Licht schützen; Prämedikation «FI».
>18 J.: 1. Induktionszyklus: 3 mg/m2 (max. 1 Durchstechflasche) an den Tagen 1, 4 und 7 mit 60 mg/m2/Tag Daunorubicin über 30 Min. an den Tagen 1–3 und 200 mg/m2/Tag Cytarabin als kontinuierliche Inf. an den Tagen 1–7; 2. Induktionszyklus und Konsolidierungszyklen «FI».
Artikel
Durchstechflasche 1 Stk | Pharmacode: 7768973 | GTIN: 7680668790012 | Kat. A |