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TREMFYA Inj Lös 100 mg/ml Fertpen

Janssen-Cilag AG

Swissmedic Bezeichnung

Tremfya 100 mg/1 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen

Charakteristika | ATC

Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-23), L04AC16 Guselkumab

Zusammensetzung
Guselkumab (aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt) (100mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei, Keine Information zu Gluten

Verabreichungsweg

Subkutane Anwendung (Injektion)

Therapie

Interleukin-Inhibitoren

Indikationen

>18 J.: aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf DMARD; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa oder mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum.
>6 J. und ≥12 kg: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.

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Kontraindikationen

Klinisch relevante aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose. Schwangerschaft (bis min. 12 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

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Dosierung

Fertigpen/-spritze: s.c. Inj. (Abdomen oder Oberschenkel); Inf. Konz.: i.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml (Endkonzentration 0,8 mg/ml).
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
6–18 J. und ≥40 kg (nur Fertigspritze): 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
6–18 J. und <40 kg (45 mg Fertigpen): gemäss Körpergewicht «FI» als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo; max. 45 mg.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
Colitis ulcerosa
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8 oder 400 mg als s.c. Inj. in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Morbus Crohn
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8 oder 400 mg als s.c. Inj. in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.

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Artikel

Fertigpen 1 ml

Pharmacode:

7766043

GTIN:

7680674900016

CHF 2090.20

Kat. B

SL / 10% (LIM)