NUCALA Inj Lös 100 mg/ml Fertigpen
GlaxoSmithKline AG
Swissmedic Bezeichnung
Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung im Fertigpen
Charakteristika | ATC
Antiasthmatikum, humanisierter monoklonaler Antikörper (Anti-IL-5), R03DX09 Mepolizumab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Verabreichungsweg
Subkutane Anwendung (Injektion)
Therapie
Monoklonale AntikörperMepolizumab
Indikationen
Eosinophiles Asthma
Zusatztherapie bei schwerem eosinophilem Asthma ab 12 J. mit:
- min. 2 Exazerbationen in den letzten 12 Mon. unter aktueller Standardtherapie und/oder Notwendigkeit zur Therapie mit systemischen Kortikoiden.
- Eosinophilenzahl im Blut ≥150/µl bei Therapiebeginn oder ≥300/µl in den letzten 12 Mon.
Chronische Rhinosinusitis
Zusatztherapie zu intranasalen Kortikoiden bei schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen bei unzureichender Kontrolle mit intermittierenden systemischen Kortikoiden und/oder chirurgischem Eingriff ab 18 J.
Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
Zusatztherapie bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ab 18 J. mit erhöhten Eosinophilenblutwerten, nach Versagen einer Kombinationstherapie mit einem inhalativen Kortikosteroid (ICS), einem langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) und einem langwirksamen Muskarinantagonisten (LAMA) oder einer Kombinationstherapie aus ICS-LABA oder ICS-LAMA, falls LAMA oder LABA nicht angezeigt sind.
Eosinophile Granulomatose
Zusatztherapie bei rezidivierender oder therapieresistenter eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis ab 18 J. mit:
- vorgängiger Stabilisierung der Krankheit mit systemischen Kortikoiden.
- Erhaltungstherapie mit systemischen Kortikoiden und evtl. mit Kortikoid-sparendem Immunsuppressivum.
Zusatztherapie beim Hypereosinophiliensyndrom (HES) ohne FIP1L1-PDGFR-alpha Fusionsprotein ab 12 J.
Dosierung
S.c. Inj. in Oberarm, Oberschenkel oder Bauch; Abstand zwischen den Injektionsstellen: min. 5 cm.
Schweres eosinophiles Asthma: >12 J.: 100 mg alle 4 Wo., Reevaluation nach spätestens 8 Gaben.
Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen, COPD: >18 J.: 100 mg alle 4 Wo.
Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis: >18 J.: 300 mg alle 4 Wo.
HES: >12 J.: 300 mg alle 4 Wo.
Artikel
Fertigpen 1 Stk | Pharmacode: 7769440 | GTIN: 7680673500019 | CHF 1014.15 | Kat. B | SL / 10% (LIM) |
Fertigpen 3 Stk | Pharmacode: 7769441 | GTIN: 7680673500026 | Kat. B | ||