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DARZALEX SC Inj Lös 1800 mg/15ml

Janssen-Cilag AG

Swissmedic Bezeichnung

DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD38), L01FC01 Daratumumab

Zusammensetzung
Daratumumab (produziert in einer Säugetier-Zelllinie (Chinese Hamster Ovary [CHO]) unter Verwendung von rekombinanter DNA-Technologie) (1800mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei, Keine Information zu Gluten

Verabreichungsweg

Subkutane Anwendung (Injektion)

Therapie

Daratumumab

Indikationen

Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren; neu diagnostiziertes multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; neu diagnostiziertes multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach Therapie mit 1 Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid und bei Progression während/nach der letzten Therapie; multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; nicht vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose ohne kardiale Erkrankung (NYHA IIIB oder IV) in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason.

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Kontraindikationen

Fortpflanzung bei der Frau (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.

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Dosierung

S.c. Inj. über ca. 3–5 Min. in Abdomen ca. 7,5 cm rechts oder links von Nabel; Prä- und Postmedikation «FI».
Multiples Myelom (Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) bei anschliessender autologer Stammzelltransplantation: >18 J.: Induktion: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–16; Konsolidierung (nach Unterbruch für Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation): 1800 mg alle 2 Wo. in den Wo. 1–8.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) ohne anschliessende autologe Stammzelltransplantation: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Leichtketten-Amyloidose: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25; Therapiedauer: max. 2 J.

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Artikel

Durchstechflasche 15 ml

Pharmacode:

7782364

GTIN:

7680676890018

CHF 4932.10

Kat. A

SL / 10% (LIM)