DARZALEX SC Inj Lös 1800 mg/15ml
Janssen-Cilag AG
Swissmedic Bezeichnung
DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung
Charakteristika | ATC
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD38), L01FC01 Daratumumab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Subkutane Anwendung (Injektion)
Therapie
Daratumumab
Indikationen
Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren; neu diagnostiziertes multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten, die für eine autologe Stammzelltransplantation geeignet sind; neu diagnostiziertes multiples Myelom in Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom in Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason nach Therapie mit 1 Proteasom-Inhibitor und Lenalidomid und bei Progression während/nach der letzten Therapie; multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt; nicht vorbehandelte Leichtketten-Amyloidose ohne kardiale Erkrankung (NYHA IIIB oder IV) in Kombination mit Bortezomib, Cyclophosphamid und Dexamethason.
Kontraindikationen
Fortpflanzung bei der Frau (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Dosierung
S.c. Inj. über ca. 3–5 Min. in Abdomen ca. 7,5 cm rechts oder links von Nabel; Prä- und Postmedikation «FI».
Multiples Myelom (Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid oder Pomalidomid und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib und Dexamethason): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison): >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) bei anschliessender autologer Stammzelltransplantation: >18 J.: Induktion: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–16; Konsolidierung (nach Unterbruch für Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation): 1800 mg alle 2 Wo. in den Wo. 1–8.
Multiples Myelom (Kombination mit Bortezomib, Lenalidomid und Dexamethason) ohne anschliessende autologe Stammzelltransplantation: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Leichtketten-Amyloidose: >18 J.: 1800 mg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25; Therapiedauer: max. 2 J.
Artikel
Durchstechflasche 15 ml | Pharmacode: 7782364 | GTIN: 7680676890018 | CHF 4932.10 | Kat. A | SL / 10% (LIM) |