ENTYVIO subkutan 108 mg/0.68ml Fertigspritze

Mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie oder einen TNF-Hemmer; mittelschwerer bis schwerer aktiver M. Crohn bei ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie oder einen TNF-Hemmer, mittelschwere bis schwere aktive chronische Pouchitis bei ileoanalem Pouch nach Proktokolektomie wegen Colitis ulcerosa bei ungenügendem Ansprechen auf Antibiotikatherapie.

Aktive schwere Infektion wie Tuberkulose, Sepsis, CMV und Listeriose, opportunistische Infektion wie progressive multifokale Leukenzephalopathie. Fortpflanzung bei der Frau (bis 18 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

I.v. Inf. über 30 Min. (nach Rekonstitution mit 4,8 ml Wasser für Inj. und Verdünnung in 250 ml NaCl 0,9% oder Ringer-Laktat) oder s.c. Inj; Prämedikation «FI».
Colitis ulcerosa, Morbus Crohn
>18 J.: 300 mg als i.v. Inf. in den Wo. 0, 2 und 6, dann alle (4–)8 Wo.; Therapieabbruch bei Nicht-Ansprechen bis Wo. 14.; evtl. nach min. 2 i.v. Inf. Umstellung auf s.c. Inj. (anstelle der nächsten geplanten i.v. Inf.): alle 2 Wo. 108 mg.
Pouchitis
>18 J.: 300 mg als i.v. Inf. in den Wo. 0, 2 und 6, dann alle 8 Wo.; zusätzl. 2×tgl. 500 mg Ciprofloxacin während den ersten 4 Wo.; Therapieabbruch bei Nicht-Ansprechen bis Wo. 14.