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BLEPHACLEAN Reinigungstüch ster einz verp

Théa PHARMA S.A.

Compendium Produktinformation

BLEPHACLEAN®

Théa PHARMA S.A.

Medizinprodukt

Zusammensetzung

Ein steriles mit einer Lotion getränktes Tuch enthält: Capryloylglyzin, Natriumhyaluronat, PEG 8, Poloxamer 184, Polysorbat 20, Propylenglykol, Hydrokotylextrakt (Propylenglykol, Centella asiatica-Extrakt und Wasser), konservierungsmittelfreier Sebum-Regulierungskomplex (Propylenglykol, Iris florentina-Wurzelextrakt, Zinksulfat, PPG-5 Ceteth 20 und Retinylpalmitat (Vitamin A), Alkohol und Wasser), PEG-6-glycerol-caprylocaprat (d.h. Macrogol-6-glycerol-caprylocaprat), Dikaliumphosphat, Natriumhydroxid, Kaliumdihydrogenphosphat, gereinigtes Wasser.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

BLEPHACLEAN wird zur täglichen Augenlidhygiene angewendet, besonders: 

  • bei empfindlicher Haut, empfindlichen Augenlidern oder Augen;
  • um Staub, Pollen und Absonderungen von den Augenlidern zu entfernen;
  • bei Entzündung oder Infektion der Augenlider wie beispielsweise Blepharitis, Meibom-Drüsen-Fehlfunktion, Gersten- oder Hagelkorn;
  • für die Reinigung der Augenlider vor augenärztlichen Eingriffen wie intravitrealen Injektionen, refraktiver Augenlaserchirurgie (LASIK oder PRK) und Kataraktchirurgie. BLEPHACLEAN kann auch nach der Operation auf ärztlichen Rat angewendet werden.

Dosierung/Anwendung

Dosierung

Vor Augenoperationen zweimal täglich für 5 Tage anwenden oder wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen.

In anderen Fällen zweimal täglich morgens und abends für 3 Wochen, anschliessend einmal täglich für 3 Monate anwenden oder wie vom Arzt oder Apotheker empfohlen. Bei chronischen Augenliderkrankungen empfiehlt sich eine langfristige Augenlidhygiene.

Falls Kontaktlinsen getragen werden, müssen sie vor der Anwendung von BLEPHACLEAN entfernt werden.

Vor der Anwendung gründlich die Hände waschen.

Zum Öffnen die Verpackung aufreissen (Abbildung 1) und das innenliegende Tuch entfalten; zum Öffnen keine Hilfsmittel verwenden.

Abbildung 1: Öffnen der Verpackung

Das Tuch um die Spitze des Zeigefingers wickeln.

Die Augen geschlossen halten und das Tuch vorsichtig auf die Augenlider und den Wimpernansatz legen (Abbildung 2).

Sanft mit kleinen kreisenden Bewegungen massieren und eventuelle Krusten, Sekrete oder Make-up entfernen.

Abbildung 2: Reinigen der Augenlider und Wimpern

Vor einem Spiegel das Unterlid mit der anderen Hand vorsichtig nach unten ziehen und dann mit dem um den Finger gelegten Tuch am unteren Lidrand entlang reiben (Abbildung 3).

Abbildung 3: Reinigung des unteren Lidrands

Den Vorgang mit einem neuen Tuch am anderen Auge wiederholen.

Nach der Anwendung von BLEPHACLEAN Tüchern ist kein Nachspülen erforderlich.

Geeignet für 

  • Erwachsene,
  • Kinder älter als 3 Monate: Die Eltern oder eine betreuende Person sollten das Produkt anwenden.

Kontraindikationen

Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Nur zur Anwendung auf der Haut, direkten Kontakt mit den Augen vermeiden.

Es soll vermieden werden BLEPHACLEAN in die Augen zu bekommen, da dies ein brennendes Gefühl verursachen kann. Bei Augenkontakt mit sterilem Wasser oder Kochsalzlösung spülen.

Die Verpackung vor dem ersten Gebrauch auf Unversehrtheit prüfen: das Produkt nur verwenden, wenn die Verpackung ungeöffnet ist.

Jedes Tuch nur einmal verwenden, da es sonst möglicherweise nicht gut wirkt und Verunreinigungen verursachen kann.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund unzureichender Datenlagen bei Schwangerschaft und Stillzeit nicht verwenden.

Unerwünschte Wirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden berichtet: Brennendes oder juckendes Gefühl für einige Minuten nach der Anwendung, Rötung oder Schwellung der Augenlider, Rötung der Augen, allergische Reaktionen.

In solchen Fällen sollten Kontaktlinsenträger ihre Kontaktlinsen nicht wieder einsetzen.

Sonstige Hinweise

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Zwischen 8 °C und 25 °C lagern.

Nicht direkter Sonneneinstrahlung oder Feuchtigkeit aussetzen.

Die Farbe der Tücher kann variieren. Dies ist normal und auf natürliche Pflanzenextrakte zurückzuführen. 

Das Tuch sofort nach der Anwendung entsorgen.

Nach Ablauf des Verfallsdatums auf der Verpackung der Tücher und dem Umkarton das Produkt nicht mehr anwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag eines Monats, sofern die Verpackung unbeschädigt ist und das Produkt korrekt gelagert wurde.

Das Produkt verantwortungsbewusst und gemäss der lokalen Leitlinien entsorgen (die Verpackung der Tücher sollte im Hausmüll entsorgt werden, der Umkarton und die Packungsbeilage sind recycelbar).

Vertriebsfirma

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Herstellerin

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, Frankreich.

Stand der Information

September 2019.

2960612.08.2020