ABECMA Zelldispersion Inf Lös (nb 09/21)
Bristol-Myers Squibb SA
Swissmedic Bezeichnung
Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen
Charakteristika | ATC
Onkologikum, autolog, immunozellulär, L01XL07 Idecabtagen vicleucel
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
CAR-T-Zellen
Indikationen
Rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach 2 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie; rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 3 Therapielinien (inkl. 1 Immunmodulator, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression während der letzten Therapie.
Dosierung
Prämedikation «FI».
>18 J.: Zieldosis von 420×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen in einem Bereich von 260–500×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen, einmalige i.v. Inf. 2–max. 9 Tage nach lymphodepletierender Chemotherapie mit i.v. Cyclophosphamid 300 mg/m2 und i.v. Fludarabin 30 mg/m2 über 3 Tage.