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TRODELVY Trockensub 180 mg

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Swissmedic Bezeichnung

TRODELVY 180 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (anti-TROP-2, Topoisomerase I-Hemmer), L01FX17 Sacituzumab govitecan

Zusammensetzung
Sacituzumab govitecan (aus genetisch veränderten murinen Myelomzellen hergestellt) (180mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei, Keine Information zu Gluten

Verabreichungsweg

Intravenöse Anwendung (Infusion)

Therapie

Anti-Trop-2-Antikörper, Topoisomerase-I-Inhibitoren

Indikationen

Triple-negatives Mammakarzinom: nicht resezierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom nach min. 2 Vortherapien (davon min. 1 im metastasierten Stadium).
HR+/HER2- Mammakarzinom: nicht reserzierbares lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Hormonrezeptor-positives, HER2-negatives (IHC 0, IHC 1+ oder IHC 2+/ISH-) Mammakarzinom nach 1 endokrinen Therapie und min. 2 Chemotherapien im metastasierten Stadium und Progression nach der letzten Therapie.

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Kontraindikationen

Chronische entzündliche Darmerkrankung, Darmobstruktion, Bilirubin >3× des oberen Normwertes, Dialyse. Fortpflanzung beim Mann (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft (bis 6 Mon. nach Therapie), Stillzeit (bis 1 Mon. nach Therapie).

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Dosierung

Rekonstitution mit 20 ml NaCl 0,9% und Verdünnung in NaCl 0,9% (Endkonzentration: 1,1–3,4 mg/ml, Endvolumen: max. 500 ml); Prämedikation «FI».
>18 J.: 10 mg/kg als i.v. Inf. über 3 h (bei guter Verträglichkeit: ab 2. Inf. über 1–2 h) an den Tagen 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus, max. 10 mg/kg/Dosis.

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Artikel

Durchstechflasche 1 Stk

Pharmacode:

7813520

GTIN:

7680681790013

CHF 1021.60

Kat. A

SL / 10% (LIM)