BREYANZI Zelldispersion Inf Lös
Bristol-Myers Squibb SA
Swissmedic Bezeichnung
Breyanzi, Suspension
Charakteristika | ATC
Onkologikum, autolog, immunozellulär, L01XL08 Lisocabtagen maraleucel
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
CAR-T-Zellen
Indikationen
>18 J.: Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom, High-Grade-B-Zell-Lymphom oder primär mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom, die auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär sind oder innerhalb von 12 Mon. nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidivieren; diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom, High-Grade-B-Zell-Lymphom, primär mediastinales grosszelliges B-Zell-Lymphom oder follikuläres Lymphom, die nach min. 2 systemischen Therapielinien rezidivieren oder refraktär sind; rezidiviertes oder refraktäres Mantelzell-Lymphom nach min. 2 systemischen Therapielinien (inkl. eines Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitors).
Dosierung
I.v. Inf. «FI», 2–7 Tage nach Abschluss einer lymphodepletierenden Chemotherapie (bestehend aus Fludarabin 30 mg/m2/Tag i.v. und Cyclophosphamid 300 mg/m2/Tag i.v., während 3 Tagen), Prämedikation «FI».
>18 J.: Zieldosis von 100×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen (bestehend aus einem 1:1-Zielverhältnis von CD8+ und CD4+ Zellkomponenten) innerhalb eines Bereichs von 44–120×106 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen.