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IDROFLOG Lösung Anwendung Auge

TRB Chemedica International SA

Compendium Produktinformation

IDROFLOG

TRB Chemedica International SA

Medizinprodukt

Zusammensetzung

Natriumhyaluronat 2 mg/ml, Hydrocortison-Natriumphosphat 10 μg/ml, Trinatriumcitrat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat und Wasser für Injektionszwecke.

Enthält keine Konservierungsmittel.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Trockene Augen mit einhergehender Entzündung.

Dosierung/Anwendung

IDROFLOG sollte individuell entsprechend dem Beschwerdezustand und den Anweisungen des Augenarztes dosiert werden.

Im Allgemeinen 2-4 mal täglich 1-2 Tropfen der Lösung in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges tropfen.

Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 2-6 Monate, muss jedoch vom Facharzt und unter regelmässiger fachärztlicher Kontrolle festgelegt werden (eine Kontrolluntersuchung alle 30-45 Tage wird empfohlen).

Anwendung

Einzeldosisbehältnis vom Streifen abtrennen. Zum Öffnen die Spitze des Einzeldosisbehältnis abdrehen.

1-2 Tropfen von oben in den Bindehautsack fallen lassen.

IDROFLOG kann auch während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile oder andere chemisch direkt verwandte Substanzen.

Bei gleichzeitigen viralen Infektionen der Augenoberfläche, ulzerierender Keratitis, Pilzinfektionen der Augen, eitriger Konjunktivitis, eitriger oder durch Herpesviren verursachten Lidrandentzündung, Gerstenkorn.

In der Schwangerschaft, während der Stillzeit und bei Kindern generell kontraindiziert.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

IDROFLOG ist ausschliesslich zur äusseren Anwendung bestimmt.

Wenn es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Symptome am Auge kommt, umgehend einen Arzt kontaktieren. Eine längerfristige Anwendung kann zu Problemen führen: Die Gesamtdauer der Anwendung muss vom Augenarzt festgelegt werden.

Wenn bereits ein entzündlicher Prozess vorliegt, entscheidet der Facharzt über eine geeignete entzündungshemmende Therapie zur Wiederherstellung des physiologischen Zustands der Augenoberfläche.

Um das Risiko von Verunreinigungen bei der Anwendung zu verringern, sollte der Aluminiumbeutel nur geöffnet werden, wenn das Produkt unmittelbar danach verwendet wird. Die Fläschchenspitze darf nicht in direkten Kontakt mit den Fingern, dem Auge oder einer anderen Oberfläche kommen.

Interaktionen

IDROFLOG sollte nicht unmittelbar vor der Einnahme von therapeutischen Arzneimitteln und nicht innerhalb von 20 Minuten nach der Anwendung von anderen topischen Arzneimitteln angewendet werden.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Aufgrund der Viskoelastizität des Produkts kann es unmittelbar nach der Anwendung zu verschwommenem Sehen kommen. Vor dem Lenken eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen muss gewartet werden bis diese Wirkung verschwindet.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen wurde von verschwommenem Sehen nach dem Eintropfen berichtet, das auf die Viskosität der Lösung zurückzuführen ist.

Während des Eintropfens kann es zu leichtem Brennen kommen. Dieses Gefühl verschwindet jedoch wieder.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.

Eigenschaften/Wirkungen

IDROFLOG ist eine Lösung zur Anwendung am Auge, die Natriumhyaluronat enthält, das sich aufgrund seiner mucomimetischen und pseudoplastischen Eigenschaften gleichmässig auf der Augenoberfläche verteilt und einen viskoelastischen Schutzfilm bildet. Durch mechanische Wirkung („Barriereeffekt“) stabilisiert IDROFLOG den Tränenfilm und reduziert die durch Augenbewegungen und Blinzeln verursachte Reibung. Es schützt die Augenoberfläche, indem es die Heilungsprozesse von Schäden an den Zellen des Hornhautepithels fördert, die durch eine reduzierte Tränenproduktion verursacht werden. Wenn nämlich die Drüsen, die den Tränenfilm produzieren – aus verschiedenen Gründen – ihre normale Aktivität reduzieren, ist die Hornhautoberfläche äußeren Einflüssen stärker ausgesetzt. Im Laufe der Zeit führen diese Einflüsse zu einer Fehlfunktion der Hornhautzellen und dem damit verbundenen Risiko unangenehmer Entzündungen. IDROFLOG schützt die Hornhautoberfläche vor äusseren Einflüssen und trägt dank der zusätzlichen Wirkung von Hydrocortison-Natriumphosphat (ein niedrig dosiertes Cortison mit schwacher entzündungshemmender Wirkung und mit kurzer Wirkdauer) dazu bei, dem Risiko des erneuten Auftretens von Entzündungen vorzubeugen.

IDROFLOG darf nur für einen begrenzten Zeitraum und in jedem Fall nur unter fachärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Aufgrund seiner speziellen Kochsalzzusammensetzung stellt IDROFLOG die Konzentrationen wichtiger Ionen wie Natrium, Kalium und Magnesium, die für die Gesundheit der Augenoberfläche wesentlich sind, wieder her und hält diese auf physiologischem Niveau.

Sonstige Hinweise

IDROFLOG sollte bei einer Temperatur zwischen 2 °C bis 25 °C gelagert werden.

Das Produkt ist für den Einmalgebrauch bestimmt. Geöffnetes Einzeldosisbehältnis entsorgen, auch wenn es noch verbleibende Lösung enthält.

Achtung

IDROFLOG nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf das unversehrte und korrekt gelagerte Medizinprodukt. Für Kinder unzugänglich auf bewahren. IDROFLOG immer genau nach Absprache mit dem Facharzt anwenden.

Herstellerin

ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l., Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (Italien).

Stand der Information

Dezember 2021

3054910.07.2026