BCG Apogepha Trockensub 100 mg Durchstf c Solv (nb 08/22)
Regulix GmbH
Swissmedic Bezeichnung
BCG Apogepha 100 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung
Charakteristika | ATC
Immunstimulans bei Blasenkarzinom, L03AX03 BCG-Impfstoff
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Intravesikale Anwendung (Instillation)
Therapie
Immunstimulanzien aus MikroorganismenBCG
Indikationen
Oberflächliche, epitheliale, nicht-muskelinvasive Urothelkarzinome der Harnblase (Ta, Tis, T1).
Kontraindikationen
Makrohämaturie, aktive Tuberkulose, Immundefekt, positive HIV-Serologie, HWI; Krankheiten, die die Verwendung von Tuberkulostatika wie Streptomycin, Paraamino-Salicylsäure, Isoniazid, Rifampicin und Ethambutol erfordern; gleichzeitig mit Immunsuppressiva, fiebrige Infekte, ungeklärtes Fieber, Radiotherapie der Harnblase in der Anamnese, <2–3 Wo. nach TUR-B, kürzlich erfolgte Blasenbiopsie oder traumatische Katheterisierung, Harnblasenwandperforation, invasives Harnblasenkarzinom. Schwangerschaft, Stillzeit.
Dosierung
Nach Rekonstitution Verdünnung in 49 ml NaCl 0,9%; frühestens 14 Tage nach Biopsie oder transurethraler Resektion; 3–4 h vor und 2 h nach Verabreichung keine Flüssigkeiten einnehmen; intravesikale Instillation von 50 ml, 2 h in der Harnblase einwirken lassen (unter Veränderung der Körperposition alle 15 Min.: Bauchlage, Rückenlage, Seitenlage), dann Harnblase vollständig entleeren.
Induktionstherapie: 1×/Wo. (50–)100 mg während 6 aufeinanderfolgenden Wo.
Erhalt: 1×/Wo. (50–)100 mg während 3 aufeinanderfolgenden Wo. nach 3, 6, 12, 18, 24, 30 und 36 Mon., Therapiedauer: 1–3 J.; Rezidiv «FI».