CARVYKTI Inf Disp (iH 12/25)

Rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom ab 18 J. nach min. 2 Therapielinien (inkl. 1 immunmodulatorischen Wirkstoff, 1 Proteasom-Inhibitor und 1 Anti-CD38-Antikörper) bei Patienten, die refraktär zu Lenalidomid sind, oder nach min. 3 Therapien (mit min. 1 Proteasom-Inhibitor, 1 immunmodulatorischen Wirkstoff und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression zur letzten Therapie.

Fortpflanzung beim Mann und Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen «FI», Schwangerschaft (bis 1 J. nach Therapie «FI»), Stillzeit «FI».

Lymphodepletierende Chemotherapie vor Carvykti «FI»; Prämedikation: 650–1000 mg Paracetamol p.o. oder i.v. und 25–50 mg Diphehydramin (oder äquivalenter Wirkstoff) p.o. oder i.v. 30–60 Min. vor Carvykti.
>18 J.: einmalige autologe i.v. Inf. «FI» von 1 Btl.: 0,5–1,0×10⁶ CAR-positive lebensfähige T-Zellen/kg, max. 1×10⁸ CAR-positive lebensfähige T-Zellen.