TECVAYLI Inj Lös 153 mg/1.7ml
Janssen-Cilag AG
Swissmedic Bezeichnung
Tecvayli 153 mg/1.7 ml, Injektionslösung
Charakteristika | ATC
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-CD3, BCMA), L01FX24 Teclistamab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Subkutane Anwendung (Injektion)
Therapie
Andere Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Indikationen
Befristet zugelassene Indikation: rezidiviertes oder refraktäres multiples Myelom als Monotherapie ab 18 J. nach min. 3 Therapielinien (inkl. 1 Proteasom-Inhibitor, 1 Immunmodulator und 1 Anti-CD38-Antikörper) mit Progression während der letzten Therapielinie.
Kontraindikationen
Fortpflanzung beim Mann (bis 3 Mon. nach Therapie), Fortpflanzung bei der Frau (bis 5 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 5 Mon. nach Therapie).
Dosierung
S.c. Inj. (Bauch, evtl. Oberschenkel; max. Injektionsvolumen/Stelle: 2 ml), Prämedikation «FI».
>18 J.: Titrationsdosis 1 (Tag 1): 0,06 mg/kg; Titrationsdosis 2 (Tag 4 oder alternativ 2-7 Tage nach Titrationsdosis 1): 0,3 mg/kg; Behandlungsdosis (ab Tag 7 oder alternativ 2-7 Tage nach Titrationsdosis 2): 1x/Wo. 1,5 mg/kg; bei min. vollständigem Therapieansprechen ≥6 Mon. evtl. auf 1,5 mg/kg alle 2 Wo. reduzieren.
Artikel
Durchstechflasche 1.7 ml | Pharmacode: 1004352 | GTIN: 7680687470025 | CHF 4285.55 | Kat. A | SL / 10% (LIM) |