DARZALEX Inf Konz 100 mg/5ml
Janssen-Cilag AG
Swissmedic Bezeichnung
Darzalex 100mg/5ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika | ATC
Onkologikum, monoklonaler Antikörper (anti-CD38), L01FC01 Daratumumab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei, Keine Information zu Gluten
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
Daratumumab
Indikationen
Multiples Myelom als Monotherapie bei Patienten nach min. 3 früheren Therapien (inkl. >1 Proteasom-Inhibitor und >1 Immunmodulator) oder welche gegen >1 Proteasom-Inhibitor und Immunmodulator doppel-refraktär waren, multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib und Dexamethason nach min. 1 früherer Therapie; nicht vorbehandeltes multiples Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason oder mit Bortezomib, Melphalan und Prednison, wenn eine autologe Stammzelltransplantation nicht in Frage kommt.
Kontraindikationen
Fortpflanzung bei der Frau (bis 3 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Dosierung
I.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9%; 1. Inf.: auf 1000 ml verdünnen, initial 50 ml/h während 1 h, dann evtl. um 50 ml/h erhöhen bis max. 200 ml/h; weitere Inf. «FI»; Prä- und Postmedikation «FI».
Monotherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–8, dann alle 2 Wo. in den Wo. 9–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Kombination mit Bortezomib und Dexamethason: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–9, dann alle 3 Wo. in den Wo. 10–24 und alle 4 Wo. ab Wo. 25.
Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison: >18 J.: 16 mg/kg wöchentlich in den Wo. 1–6, dann alle 3 Wo. in den Wo. 7–54 und alle 4 Wo. ab Wo. 55.
Artikel
Durchstechflasche 5 ml | Pharmacode: 1042138 | GTIN: 7680660720031 | CHF 437.20 | Kat. A | SL / 10% (LIM) |