FERMAVISC SafeDrop Lipocur Gtt Opht

Medizinprodukt

Lipide Phase (enthält: Glycerol, raffiniertes Rizinusöl, Tyloxapol, Tween 80, Poloxamer 188, EDTA, Vitamin-E-Acetat, Tromethamin-HCl, Tromethamin, gereinigtes Wasser), Taurin, Natrium-EDTA, Tromethamin, Natriumhyaluronat, HCl und NaOH (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Sterile, phosphatfreie Lösung ohne Konservierungsmittel.

Bei allen Formen des Trockenen Auges, z.B.:

• bei ausgeprägter Symptomatik des Trockenen Auges sowie bei Augenbrennen
• bei tränenden Augen («paradoxes Trockenes Auge»)
• bei trockenen Augen aufgrund von Lipidmangel – Meibomdrüsen-Dysfunktion
• bei trockenen Augen, die z.B. durch das Sjögren Syndrom oder durch die Einnahme von Arzneimitteln verursacht werden
• postoperativ, z.B. nach Katarakt-Operationen, LASIK, LASEK
• bei Umweltstress, z.B. durch Wind/Zugluft, Kälte, Trockenheit, klimatisierte Räume oder Luftverschmutzung
• bei Müdigkeit und Sehstress durch intensives Sehen, z.B. an Computerbildschirmen, Mikroskopen oder langen Autofahrten
• bei mechanischer Beanspruchung, z.B. durch das Tragen von harten oder weichen Kontaktlinsen oder durch diagnostische Eingriffe am Auge

Nur für den äusserlichen Gebrauch.

Nach Bedarf oder nach Anweisung des Augenarztes anwenden.

Fermavisc SafeDrop Lipocur ist für eine Daueranwendung geeignet, allerdings sollte – wie bei allen Erkrankungen – bei länger anhaltenden Beschwerden ein Augenarzt um Rat gefragt werden.

Für harte und weiche Kontaktlinsen geeignet.

Geeignet zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen.

Bei Kindern sollte vor der Anwendung von Fermavisc SafeDrop Lipocur der behandelnde Arzt konsultiert werden.

Schritt 1: Vor der ersten Anwendung das Anbruchsdatum in dem dafür vorgesehenen Feld auf dem Flaschenetikett dokumentieren. Die Hände waschen und die Schutzkappe vor jeder Anwendung entfernen (Abb. 1).

Schritt 2: Vor der ersten Anwendung der SafeDrop-Flasche mehrere Druckbewegungen ausführen, bis der erste Tropfen produziert wird. Dabei gemäss der Abbildung die Flasche kopfüber halten (Abb. 2). Jeglichen Kontakt der Tropferspitze mit den Fingern und dem Auge vermeiden.

Schritt 3: Die Flasche wie im Bild dargestellt halten. Darauf achten, dass der Daumen auf der breiten, abrutschsicheren, runden Fingerauflage ruht. (Abb. 3).

Schritt 4: Den Kopf etwas zurücklegen (Nackenposition) und das Unterlid mit der freien Hand leicht vom Auge abziehen. Einen bis zwei Tropfen Fermavisc SafeDrop Lipocur in den Bindehautsack jeden Auges einträufeln, indem ein- bis zweimal der Pumpmechanismus betätigt wird. Darauf achten, dass dabei die Flasche senkrecht gehalten wird (Abb. 4). Langsam die Augen schliessen, so dass sich Fermavisc SafeDrop Lipocur gleichmässig auf der Augenoberfläche verteilen kann.

Alternativ, wenn die Tropfen in Verbindung mit Kontaktlinsen angewendet werden, einen bis zwei Tropfen auf jede Kontaktlinse aufbringen, bevor diese in die Augen eingesetzt werden, anstatt die Tropfen direkt in die Augen zu geben.

Fermavisc SafeDrop Lipocur kann auch während des Tragens von Kontaktlinsen getropft werden.

Nach Benutzung ist das Mehrdosenbehältnis mit der Schutzkappe zu verschliessen.

Bestehende Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe.

• Nicht verwenden bei beschädigtem SafeDrop Mehrdosenbehältnis.
• Das Auge mit der Tropferspitze nicht berühren, um Infektionen oder Verletzungen des Auges zu vermeiden.
• Die Tropferspitze darf nicht mit anderen Gegenständen oder Körperteilen berührt werden, um Verunreinigungen des Produktes zu vermeiden.
• Nicht zur alleinigen Behandlung einer Augeninfektion anwenden.
• Die Augentropfen nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden. Dieses wird auf jeder SafeDrop-Flasche sowie der Faltschachtel angegeben.
• Ein einzelnes Mehrdosenbehältnis darf aus Hygienegründen nicht von mehreren Patienten benutzt werden.
• Fermavisc SafeDrop Lipocur ist nicht als Aufbewahrungsflüssigkeit von Kontaktlinsen geeignet.
• Wenn die Beschwerden während der Anwendung von Fermavisc SafeDrop Lipocur anhalten, sollte ein Augenarzt aufgesucht werden.
• Im Falle einer zusätzlichen lokalen Behandlung der Augen sollte zwischen den beiden Anwendungen ein zeitlicher Abstand von ca. 30 Minuten bestehen. Fermavisc SafeDrop Lipocur sollte nach den anderen Produkten appliziert werden.

Schwangere und stillende Frauen sollten vor der Anwendung von Fermavisc SafeDrop Lipocur Ihren behandelnden Arzt konsultieren.

Nach der Anwendung kann vorübergehend eine Beeinträchtigung der Sehschärfe (Schleiersehen) eintreten. In diesem Fall sollte kein Fahrzeug gelenkt und keine Maschinen bedient werden. Es empfiehlt sich zu warten, bis die normale Sehschärfe wieder eingetreten ist.

Nach der Anwendung kann vorübergehend eine Beeinträchtigung der Sehschärfe (Schleiersehen) eintreten.

Unmittelbar nach dem Tropfen können vorübergehende Symptome, z.B. leichtes Brennen der Augen auftreten.

Fermavisc SafeDrop Lipocur ist ein steriles, phosphatfreies Benetzungsmittel im innovativen SafeDrop-System, einem von OmniVision mitentwickelten, konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnis.

Fermavisc SafeDrop Lipocur enthält Hyaluronsäure, Glycerol, Lipide und Taurin.

Fermavisc SafeDrop Lipocur unterstützt alle drei Schichten des Tränenfilms: die wässrige Schicht (durch die Hyaluronsäure und das Glycerol), die Lipidschicht (durch die Lipide des Rizinusöls) und die Mucinschicht (durch die mucoadhäsiven Eigenschaften der Hyaluronsäure).

Hyaluronsäure ist eine natürliche Substanz, die auch in Strukturen des menschlichen Auges und im Tränenfilm vorkommt, und dadurch besonders gut verträglich ist. Sie zeichnet sich durch ein hohes Wasserbindungsvermögen aus und ist viskoelastisch. Ausserdem haftet die Hyaluronsäure gut auf der Augenoberfläche (mucoadhäsive Eigenschaften) und erhöht dadurch die Verweildauer.

Glycerol ist ebenfalls eine körpereigene Substanz und ein zusätzlicher Feuchtigkeitsfaktor. Dank dieser feuchtigkeitsspeichernden und -spendenden Eigenschaften stabilisiert Glycerol, ergänzend zur Hyaluronsäure, die wässrige Schicht des Tränenfilms. Somit befeuchtet, benetzt und schützt Fermavisc SafeDrop Lipocur die Augenoberfläche und sorgt für einen gleichmässigen, stabilen Feuchtigkeitsfilm auf Hornhaut und Bindehaut.

Die Lipide (Triglyceride) des Rizinusöls ergänzen die Lipidschicht des Tränenfilms, stabilisieren diesen und reduzieren die Verdunstung.

Taurin, als weitere körpereigene Verbindung, ist die häufigste Aminosäure, die physiologisch im Tränenfilm und in verschiedenen Geweben im Auge vorkommt, z.B. in der Hornhaut, Linse, Netzhaut und im Glaskörper. Taurin hat osmoregulatorische Eigenschaften, wird in die Zellen aufgenommen und geht in die Tiefe. Taurin unterstützt die Wiederherstellung des osmotischen Gleichgewichts, das beim Trockenen Auge gestört ist, und schützt die Zellen der Augenoberfläche vor dem Austrocknen und vor oxidativem Stress.

In der Therapie des Trockenen Auges bietet Fermavisc SafeDrop Lipocur somit Befeuchtung & Verdunstungsschutz & Osmoregulation aufgrund der Dreifach-Kombination aus den Feuchtigkeitsspendern (Hyaluronsäure & Glycerol), Lipiden und dem körpereigenen Taurin.

Es kann bei allen Formen des Trockenen Auges angewendet werden, sowohl bei zu geringer Produktion von Tränenflüssigkeit (hyposekretorische Form), als auch bei übermässiger Verdunstung des Tränenfilms durch Lipidmangel (hyperevaporative Form). Die Augentropfen eignen sich gut bei Trockenheitsgefühl, brennenden und tränenden Augen («paradoxes Trockenes Auge»). Sie liefern Feuchtigkeit, verbessern die Qualität des Tränenfilms und schützen die Augenoberfläche.

Fermavisc SafeDrop Lipocur lindert die Symptome, regeneriert und baut den Tränenfilm wieder auf. Es bietet einen natürlichen Schutz durch Taurin.

Bei 5 °C bis 25 °C lagern.

Vor Frost und direkter Sonneneinstrahlung schützen.

Angaben zur Lotnummer und zum Verfallsdatum findet man auf der Flasche sowie der Faltschachtel.

Nach Anbruch der Flasche ist Fermavisc SafeDrop Lipocur sechs Monate verwendbar.

Fermavisc SafeDrop Lipocur sollte ausserhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden

Fermavisc SafeDrop Lipocur kann im Hausmüll entsorgt werden.

OmniVision AG, 8212 Neuhausen.

OmniVision GmbH, D-82178 Puchheim.

Oktober 2020