COLUMVI Inf Konz 2.5 mg/2.5ml
Roche Pharma (Schweiz) AG
Swissmedic Bezeichnung
Columvi 2.5 mg/2.5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Charakteristika | ATC
Onkologikum, humanisierter bispezifischer Antikörper (anti-CD20, CD3), L01FX28 Glofitamab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Verabreichungsweg
Intravenöse Anwendung (Infusion)
Therapie
Andere Monoklonale Antikörper/Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
Indikationen
Rezidiviertes oder refraktäres diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom als Monotherapie ab 18 J. nach ≥2 systemischen Therapielinien (inkl. eines CD20-gerichteten Antikörpers und eines Anthrazyklins) und nach Progression auf eine vorgängige anti-CD19 gerichtete CAR-T Zelltherapie oder bei Nichteignung für diese Therapie.
Kontraindikationen
Schwangerschaft (bis min. 2 Mon. nach Therapie), Stillzeit (bis 2 Mon. nach Therapie).
Dosierung
I.v. Inf. mittels Spritzenpumpe (nur 2,5 mg) oder Infusionspumpe über 4 h (Zyklus 1–2) bzw. 2 h (Zyklus 3–12) nach Verdünnung auf 25 ml (2,5 mg), 50 ml (10 mg bzw. 30 mg) oder 100 ml (10 mg bzw. 30 mg) mit NaCl 0,9% oder NaCl 0,45% (Endkonzentration: 0,1–0,6 mg/ml); Prämedikation «FI»; 1 Zyklus = 21 Tage.
>18 J.: Zyklus 1: Tag 1: Vorbehandlung mit Obinutuzumab: einmalige Dosis von 1000 mg Obinutuzumab als i.v. Inf., Infusionsrate: 50 mg/h, evtl. alle 30 Min. um 50 mg/h erhöhen bis max. 400 mg/h; Tag 8: 2,5 mg; Tag 15: 10 mg; Zyklus 2–12: Tag 1: 30 mg; Therapiedauer: max. 12 Zyklen.
Artikel
Durchstechflasche 2.5 ml | Pharmacode: 1048427 | GTIN: 7680682970018 | Kat. A |
