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TECENTRIQ subkutan Inj Lös 1875 mg/15ml

Roche Pharma (Schweiz) AG

Swissmedic Bezeichnung

TECENTRIQ subkutan 1875 mg/15ml, Injektionslösung zur subkutanen Anwendung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, immunstimulatorischer, humanisierter monoklonaler Antikörper (anti-PD-L1), L01FF05 Atezolizumab

Zusammensetzung
Atezolizumab (gentechnologisch hergestellt unter Verwendung von CHO [Chinese Hamster Ovary]-Zellen]) (1875mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei

Verabreichungsweg

Subkutane Anwendung (Injektion)

Therapie

PD-1/PDL-1-Inhibitoren

Indikationen

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
NSCLC im Frühstadium: 
als adjuvante Monotherapie im Stadium II oder IIIA ohne Progression nach cisplatinhaltiger Chemotherapie und mit einer PD-L1-Expression ≥50%.
Metastasiertes, nicht plattenepitheliales NSCLC: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin; ohne EGFR- oder ALK-Mutationen mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin.
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes NSCLC: ohne EGFR- oder ALK-Mutationen als Monotherapie zur Erstlinientherapie ab 18 J. wenn platinbasierte Chemotherapie und chirurgische Resektion oder definitive Radiochemotherapie ungeeignet; als Monotherapie nach vorausgegangener Chemotherapie.
Kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC)
Fortgeschrittenes SCLC: als Erstlinientherapie in Kombination mit Carboplatin und Etoposid; als Erhaltungstherapie in Kombination mit Lubinectedin bei Patienten ab 18 J. ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach Erstlinieninduktionstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid.
Urothelkarzinom
Lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom:
als Monotherapie nach vorausgegangener Platin-basierter Chemotherapie.
Mammakarzinom
Nicht-resezierbares, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes triple-negatives Mammakarzinom:
mit einer PD-L1-Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nab-Paclitaxel.
Melanom
Metastasiertes oder nicht resezierbares Melanom:
mit einer BRAF-V600E-Mutation in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib.
Hepatozelluläres Karzinom
Inoperables oder metastasiertes hepatozelluläres Karzinom:
ohne vorausgegangene systemische Therapie in Kombination mit Bevacizumab.

zur Fachinfo
Kontraindikationen

Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 5 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 5 Mon. nach Therapie).

zur Fachinfo
Dosierung

S.c. Inj. über ca. 7 Min. in den Oberschenkel.
Monotherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, metastasiertes Urothelkarzinom: >18 J.: 1875 mg alle 3 Wo.
Kombinationstherapie
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Nab-Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom mit PD-L1-Expression ≥1% (Erstlinientherapie): >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (erste 4–6 Zyklen in Kombination mit Paclitaxel und Carboplatin «FI», dann als Monotherapie).
Kleinzelliges Lungenkarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (erste 4 Zyklen in Kombination mit Carboplatin und Etoposid «FI», dann als Monotherapie oder in Kombination mit Lurbinectedin «FI»).
Triple-negatives Mammakarzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg (Nab-Paclitaxel: 100 mg/m2 als i.v. Inf. an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 28-Tage-Zyklus).
Melanom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg in Kombination mit Cobimetinib und Vemurafenib «FI».
Hepatozelluläres Karzinom: >18 J.: alle 3 Wo. 1875 mg, gefolgt von Bevacizumab 15 mg/kg.

zur Fachinfo

Artikel

Durchstechflasche 15 ml

Pharmacode:

1113088

GTIN:

7680692620019

CHF 4221.55

Kat. A

SL / 10% (LIM)