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TEVIMBRA Inf Konz 100 mg/10ml

BeOne Medicines I GmbH

Swissmedic Bezeichnung

Tevimbra, 100 mg / 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika | ATC

Onkologikum, monoklonar Antikörper (anti-PD-1-Rezeptor), L01FF09 Tislelizumab

Zusammensetzung
Tislelizumab (mittels rekombinanter DNA-Technologie in CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt) (100mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei

Verabreichungsweg

Intravenöse Anwendung (Infusion)

Therapie

PD-1/PDL-1-Inhibitoren

Indikationen

HER-2-negatives, lokal fortgeschrittenes, inoperables oder metastasiertes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs mit PD-L1-Expression und TAP-Score ≥5%, als Erstlinientherapie in Kombination mit Platin und Fluorpyrimidin; inoperables, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus mit PD-L1-Expression und TAP-Score ≥5%, in Kombination mit Platin; fortgeschrittenes oder metastasiertes Plattenepithelkarzinom des Ösophagus ohne vorherige Immuncheckpoint-Inhibitoren-Therapie bei Progression unter oder nach platin-basierter Systemtherapie, als Zweitlinientherapie in Monotherapie.

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Kontraindikationen

Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 4 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 4 Mon. nach Therapie).

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Dosierung

>18 J.: alle 3 Wo. 200 mg als i.v. Inf. (erste Inf. über 60 Min., dann evtl. über 30 Min.; mit gering proteinbindendem Filter 0,2–0,22 µm) nach Verdünnung mit NaCl 0,9% (Endkonzentration: 2–5 mg/ml); bei Kombinationstherapie vor Chemotherapie verabreichen.

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Artikel

Durchstechflasche 1 Stk

Pharmacode:

1126742

GTIN:

8720598340273

CHF 1784.40

Kat. A

SL / 10% (LIM)