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POMBILITI Trockensub 105 mg

Amicus Therapeutics Switzerland GmbH

Swissmedic Bezeichnung

Pombiliti 105 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Charakteristika | ATC

Enzymersatz bei Morbus Pompe, A16AB23 Cipaglucosidase alfa

Zusammensetzung
Cipaglucosidase alfa (in Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO) mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt) (105mg)Mehr anzeigen
Ernährungshinweise

Lactosefrei

Verabreichungsweg

Intravenöse Anwendung (Infusion)

Therapie

Morbus Pompe

Indikationen

Morbus Pompe mit später Manifestation in Kombination mit Miglustat ab 18 J.

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Kontraindikationen

Schwangerschaft (bis 4 Wo. nach Therapie), Stillzeit.

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Dosierung

I.v. Inf. über 4 h (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit Wasser für Inj. (7,2 ml pro Durchstechflasche, Konzentration: 15 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% «FI» (Endkonzentration: 0,5–4 mg/ml); Infusionsrate: initial max. 1 mg/kg/h, evtl. alle 30 Min. um 2 mg/kg/h steigern bis max. 7 mg/kg/h «FI».
>18 J.: alle 2 Wo. 20 mg/kg, 1–(max. 3) h nach der Einnahme von Miglustat.

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Artikel

Durchstechflasche 1 Stk

Pharmacode:

1128072

GTIN:

7680678040015

CHF 1096.00

Kat. A

SL / 10% (LIM)

Durchstechflasche 10 Stk

Pharmacode:

1159595

GTIN:

7680678040022

CHF 10894.25

Kat. A

SL / 10% (LIM)