TEPKINLY Inj Lös 4 mg/0.8ml (iH 03/26)

Befristet zugelassene Indikationen: rezidivierendes oder refraktäres diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom als Monotherapie nach ≥2 systemischen Therapielinien, einschliesslich eines CD20-gerichteten Antikörpers, bei Patienten ab 18 J., welche für eine anti-CD19-gerichtete CAR-T-Zelltherapie nicht in Frage kommen oder diese bereits erhalten haben; rezidivierendes oder refraktäres follikuläres Lymphom als Monotherapie ab 18 J. nach ≥2 systemischen Therapielinien, einschliesslich eines monoklonalen anti-CD20-Antikörpers und eines Alkylans oder Lenalidomid.

Schwangerschaft und Stillzeit (bis min. 4 Mon. nach Therapie).

S.c. Inj. in den unteren Bauchbereich oder in den Oberschenkel; Verdünnung und Prämedikation «FI»; Zyklen von 28 Tagen.
Diffuses grosszelliges B-Zell-Lymphom: >18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 0,16 mg, Tag 8: 0,8 mg, Tage 15 und 22: 48 mg; Zyklen 2–3: Tage 1, 8, 15 und 22: 48 mg; Zyklen 4–9: Tage 1 und 15: 48 mg; ab Zyklus 10: Tag 1: 48 mg.
Follikuläres Lymphom: >18 J.: Zyklus 1: Tag 1: 0,16 mg, Tag 8: 0,8 mg, Tag 15: 3 mg, Tag 22: 48 mg; Zyklen 2–3: Tage 1, 8, 15 und 22: 48 mg; Zyklen 4–9: Tage 1 und 15: 48 mg; ab Zyklus 10: Tag 1: 48 mg.