TREMFYA Inj Lös 100 mg/ml PushPen (iH 02/26)
Janssen-Cilag AG
Swissmedic Bezeichnung
Tremfya 100 mg/1 ml, Injektionslösung im Fertigpen
Charakteristika | ATC
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-23), L04AC16 Guselkumab
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosefrei
Verabreichungsweg
Subkutane Anwendung (Injektion)
Therapie
Interleukin-Inhibitoren
Indikationen
>18 J.: aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf DMARD; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa oder mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum.
>6 J. und ≥12 kg: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis.
Kontraindikationen
Klinisch relevante aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose. Schwangerschaft (bis min. 12 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Dosierung
Fertigpen/-spritze: s.c. Inj. (Abdomen oder Oberschenkel); Inf. Konz.: i.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml (Endkonzentration 0,8 mg/ml).
Plaque-Psoriasis
>18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
6–18 J. und ≥40 kg (nur Fertigspritze): 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
6–18 J. und <40 kg (45 mg Fertigpen): gemäss Körpergewicht «FI» als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo; max. 45 mg.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
Colitis ulcerosa
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8 oder 400 mg als s.c. Inj. in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Morbus Crohn
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8 oder 400 mg als s.c. Inj. in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Artikel
Fertigpen 1 ml | Pharmacode: 1155487 | GTIN: 7680674900054 | CHF 2090.20 | Kat. B | SL / 10% (LIM) |