TAKHZYRO Inj Lös 300 mg/2ml Fertpen (iH 05/26)

TAKHZYRO 300 mg enthält den Wirkstoff Lanadelumab.

TAKHZYRO 300 mg ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur Vorbeugung von Angioödem-Attacken bei Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) angewendet wird.

Das hereditäre Angioödem (HAE) ist eine erbliche Erkrankung. Das bedeutet, dass diese Erkrankung in der Familie weitergegeben werden kann. Bei dieser Krankheit ist in Ihrem Blut eine zu geringe Menge eines Eiweisses namens «C1-Hemmer» vorhanden oder dieses Eiweiss funktioniert nicht richtig. Dies führt dazu, dass bei Ihnen eine zu grosse Menge einer Substanz namens «Plasma-Kallikrein» auftritt, die wiederum zu erhöhten Mengen an «Bradykinin» in Ihrem Blut führt. Zuviel Bradykinin im Blut löst die Symptome des HAE, wie Schwellungen und Schmerzen, aus.

TAKHZYRO 300 mg ist eine Art von Eiweiss, das die Aktivität von Plasma-Kallikrein hemmt. Dies trägt dazu bei, die Menge an Bradykinin in Ihrem Blutkreislauf zu verringern und das Auftreten der Symptome von HAE zu verhindern.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.

TAKHZYRO 300 mg darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lanadelumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in TAKHZYRO 300 mg enthalten?»).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie TAKHZYRO 300 mg anwenden.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf TAKHZYRO 300 mg, mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, Hautausschlag mit Juckreiz, Schwindel, Übelkeit, Engegefühl in der Brust, pfeifenden Atemgeräuschen, Atembeschwerden oder beschleunigtem Herzschlag haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Es ist nicht bekannt, ob TAKHZYRO 300 mg andere Arzneimittel beeinflusst oder von anderen Arzneimitteln beeinflusst wird.

Sie dürfen kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, wenn es Ihnen nach der Anwendung von TAKHZYRO 300 mg schwindelig ist.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, dass Sie TAKHZYRO 300 mg anwenden, bevor Sie sich Labortests unterziehen, die messen sollen, wie gut Ihr Blut gerinnt, da TAKHZYRO 300 mg im Blut einige Labortests beeinflussen und so zu ungenauen Ergebnissen führen kann.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml Lösung, d.h. es ist nahezu natriumfrei.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung von TAKHZYRO 300 mg Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat. Es liegen nur begrenzte Informationen zur Sicherheit einer Anwendung von Lanadelumab während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Deshalb sollte TAKHZYRO 300 mg während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei dies ist klar notwendig bzw. von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin so verordnet.

Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 300 mg alle 2 Wochen. Wenn Sie seit mehr als 6 Monaten keine Attacke mehr hatten, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Dosis auf 300 mg alle 4 Wochen umstellen.

TAKHZYRO 300 mg wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen, weil das Arzneimittel bei dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie sich TAKHZYRO 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen, selbst spritzen oder es von Ihrer Betreuungsperson gespritzt wird, müssen Sie oder Ihre Betreuungsperson die Anweisungen im Abschnitt «Anleitung für die Anwendung des Arzneimittels» (am Ende dieser Packungsbeilage) sorgfältig durchlesen und befolgen.

• TAKHZYRO 300 mg ist zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion) vorgesehen.
• Sie können sich den Fertigpen entweder selbst verabreichen oder er kann Ihnen von einer Betreuungsperson verabreicht werden.
• Bevor Sie TAKHZYRO 300 mg zum ersten Mal selbst anwenden, müssen Sie sich die korrekte Vorbereitung und die Injektion des Arzneimittels von einem Arzt bzw. einer Ärztin oder einer medizinischen Fachkraft zeigen lassen. Sie dürfen das Arzneimittel sich selbst oder anderen Person nur dann spritzen, wenn Sie für das Spritzen geschult worden sind.
• Verabreichen Sie sich das Arzneimittel in das Fettgewebe am Bauch, am Oberschenkel oder am Oberarm.
• Wählen Sie für jede Injektion des Arzneimittels eine andere Stelle.
• Verwenden Sie jeden Fertigpen mit TAKHZYRO 300 mg nur einmal.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie zu viel TAKHZYRO 300 mg angewendet haben.

Wenn Sie eine Dosis von TAKHZYRO 300 mg vergessen haben, holen Sie die Dosis so bald wie möglich nach, aber es müssen zwischen jeder Dosis mindestens 10 Tage Abstand liegen. Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie TAKHZYRO 300 mg nach einer versäumten Dosis anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt bzw. Ärztin oder das medizinische Fachpersonal.

Es ist wichtig, dass Sie TAKHZYRO 300 mg nach den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin weiter anwenden, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder an das medizinische Fachpersonal.

Es wird Ihnen dringend geraten, jede Dosis von TAKHZYRO 300 mg, die Sie anwenden, aufzuschreiben, und zwar mit dem Namen und der Chargennummer des Arzneimittels. Auf diese Weise haben Sie einen Nachweis über die verwendeten Arzneimittelchargen.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf TAKHZYRO 300 mg entwickeln, die mit Symptomen wie niedrigem Blutdruck, Hautausschlag mit Juckreiz, Schwindel, Übelkeit, Engegefühl in der Brust, pfeifenden Atemgeräuschen, Atembeschwerden oder beschleunigtem Herzschlag verbunden ist, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Sehr häufig können Reaktionen an der Injektionsstelle mit Symptomen wie Schmerzen, Hautrötung, blaue Flecken (Bluterguss), Schwellung, Blutung, Juckreiz, Verhärtung der Haut, Kribbeln, Wärme und Hautausschlag auftreten.

Häufig können folgende Nebenwirkungen auftreten: Allergische Reaktionen einschliesslich Juckreiz, Kribbeln der Zunge, Schwindelgefühl, Gefühl, einer Ohnmacht nahe zu sein, erhabener Hautausschlag (mit Knötchen auf der Haut), Muskelschmerzen und abnormale Werte der Leberenzyme.

Zudem kann Nesselsucht (Urtikaria) an der Injektionsstelle auftreten (die Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden).

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel ausser Reichweite von Kindern auf.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Im Kühlschrank lagern (2 °C bis 8 °C). Nicht einfrieren.

Fertigpen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Fertigpens können in der Originalverpackung für eine einmalige Zeitdauer von maximal 14 Tagen unterhalb von 25 °C aufbewahrt werden. Bewahren Sie den Fertigpen von TAKHZYRO 300 mg nach der Aufbewahrung bei Raumtemperatur nicht wieder im Kühlschrank auf.

Jeder TAKHZYRO 300 mg Fertigpen darf nur einmal verwendet werden.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Verfallserscheinungen feststellen, wie z.B. sichtbare Teilchen im Fertigpen oder wenn sich die Farbe der Lösung im Fertigpen verändert hat.

Vermeiden Sie kräftiges Schütteln.

Entsorgungshinweis

Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Der Fertigpen von TAKHZYRO 300 mg enthält eine klare, farblose bis leicht gelbliche Injektions-lösung zu 2 ml.

Wirkstoffe

Lanadelumab. Jeder Fertigpen zu 2 ml enthält 300 mg Lanadelumab.

Hilfsstoffe

Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, L-Histidin, Natriumchlorid, Polysorbat 80 und Wasser für Injektionszwecke.

70150 (Swissmedic)

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

TAKHZYRO 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen: Packungen mit 1 Fertigpen zu 2 ml.

Takeda Pharma AG, 8152 Opfikon

Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2026 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

Es ist wichtig, dass Sie diese schrittweise Anleitung für die Anwendung von TAKHZYRO 300 mg, Injektionslösung im Fertigpen, durchlesen. Achten Sie darauf, dass Sie alles verstanden haben und halten Sie sich an die einzelnen Schritte. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.

Bevor Sie TAKHZYRO 300 mg zum ersten Mal anwenden, muss Ihnen eine medizinische Fachkraft die korrekte Vorbereitung und Injektion des Arzneimittels zeigen.

TAKHZYRO 300 mg ist ein Fertigpen (Abbildung A) zur Injektion unter die Haut (subkutane Injektion), die von einer medizinischen Fachkraft, einer Betreuungsperson oder von Ihnen selbst gegeben wird.

Der TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.

TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg vor und nach der Anwendung (Abbildung A)

Abbildung A

Vorbereiten der Injektion

Schritt 1 - Vorbereiten

Nehmen Sie die Packung mit dem TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg 30 Minuten vor der Injektion aus dem Kühlschrank.

• Nicht verwenden, wenn die Versiegelung der Verpackung geöffnet wurde oder beschädigt ist. Entsorgen Sie den TAKHZYRO Fertigpen in einem durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände, wenn der Fertigpen nicht vorschriftsgemäss gelagert wurde (siehe «Was ist ferner zu beachten?»).
• Ihr Arzneimittel ist wärmeempfindlich. Verwenden Sie keine Wärmequellen wie eine Mikrowelle oder heisses Wasser zum Erwärmen Ihres TAKHZYRO-Fertigpens 300 mg.

Schritt 2 - Alle Utensilien bereitlegen

Platzieren Sie Alkoholtupfer, Wattebausch bzw. Gaze, Pflaster und einen durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände (Abbildung B) auf einer sauberen, ebenen Arbeitsfläche in einem gut beleuchteten Bereich. Diese Verbrauchsmaterialien sind nicht in der Packung des TAKHZYRO-Fertigpens 300 mg enthalten.

Abbildung B

Schritt 3 – TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg entnehmen

Öffnen Sie die Verpackung. Greifen Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg am Gehäuse und nehmen Sie ihn aus der Schale (Abbildung C).

• Die Schutzkappe nicht abziehen, bis Sie zur Injektion bereit sind.
• Die Nadelabdeckung nicht berühren oder herunterdrücken, bis Sie zur Injektion bereit sind.

Abbildung C

Schritt 4 - Hände waschen

Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife (Abbildung D). Trocknen Sie die Hände gründlich ab.

• Nach dem Händewaschen und vor der Injektion keine Oberflächen oder Körperteile berühren.

Abbildung D

Schritt 5 - Verfalldatum überprüfen

Prüfen Sie das Verfalldatum (EXP) auf dem Pengehäuse (Abbildung E).

• Den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg nicht verwenden, wenn das Verfalldatum überschritten ist. Wenn das Verfalldatum des TAKHZYRO-Fertigpens 300 mg überschritten ist, entsorgen Sie den Pen in einem durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Abbildung E

Schritt 6 – TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg kontrollieren

Prüfen Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg auf Beschädigungen. Kontrollieren Sie im Sichtfenster (Abbildung F), dass das Arzneimittel farblos bis leicht gelblich ist.

• Den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg nicht verwenden, wenn er beschädigt ist oder Risse aufweist.
• Den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg nicht verwenden, wenn das Arzneimittel verfärbt ist, trüb ist oder Flocken oder Partikel aufweist.
• Es kann sein, dass im Sichtfenster des TAKHZYRO-Fertigpens 300 mg Luftbläschen zu erkennen sind. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.

Wenn Sie den Fertigpen nicht verwenden können, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.

Abbildung F

Auswahl und Vorbereitung der Injektionsstelle

Schritt 7 - Injektionsstelle auswählen

Der TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg sollte nur in die folgenden Stellen injiziert werden (Abbildung G für die Selbstinjektion und Abbildung H für die Injektion durch eine Betreuungsperson):

- Bauchbereich (Abdomen)

- Oberschenkel

- Oberarme (nur, wenn eine medizinische Fachkraft oder eine Betreuungsperson die Injektion gibt)

• Nicht in einen Körperbereich injizieren, in dem die Haut gereizt oder gerötet ist, blaue Flecken oder eine Infektion aufweist.
• Der von Ihnen gewählte Bereich für die Injektion muss mindestens 5 cm von Narben oder dem Bauchnabel entfernt sein.

Wichtig:

Wechseln Sie die Injektionsstellen, damit die Haut gesund bleibt. Jede neue Injektionsstelle sollte mindestens 3 cm von der letzten verwendeten Stelle entfernt sein.

Abbildung G                                    Abbildung H

Schritt 8 - Injektionsstelle reinigen

Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer und lassen Sie die Haut vollständig trocknen (Abbildung I).

• Nicht auf die gereinigte Stelle blasen oder fächern.
• Die gereinigte Stelle vor Verabreichung der Injektion nicht mehr berühren.

Abbildung I

Schritt 9 - Schutzkappe entfernen

Halten Sie mit einer Hand den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg in der Mitte fest und ziehen Sie mit der anderen Hand die Schutzkappe gerade ab (Abbildung J).

• Die Nadel ist durch die Nadelabdeckung geschützt.
• Möglicherweise sehen Sie ein paar Tropfen Flüssigkeit aus der Nadel austreten. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis von TAKHZYRO 300 mg.
• Ihr TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg ist zur Injektion bereit, nachdem die Schutzkappe entfernt wurde.
• Die Nadelabdeckung nicht berühren oder herunterdrücken, bis Sie zur Injektion bereit sind.
• Die Schutzkappe nicht wieder auf den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg setzen.

Abbildung J

Schritt 10 - Schutzkappe entsorgen

Entsorgen Sie die Schutzkappe im Haushaltsabfall oder im durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände (Abbildung K).

• Zur Vermeidung von Verletzungen durch Nadelstiche die Schutzkappe nicht wieder auf den Pen setzen.

Abbildung K

Injektion von TAKHZYRO 300 mg

Schritt 11 – TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg halten und Haut zusammendrücken

Halten Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg in einer Hand so, dass Sie das Sichtfenster sehen können, wenn Sie die Injektion geben (Abbildung L).

Drücken Sie mit der anderen Hand an der gereinigten Injektionsstelle ca. 3 cm Haut mit den Fingern sanft zusammen (Abbildung M).

• Lassen Sie die Haut während der gesamten Injektion nicht los, bis die Nadel entfernt wurde.
• Drücken Sie die Nadelabdeckung nicht gegen Ihre Haut, bevor Sie zur Injektion bereit sind.

Abbildung L        Abbildung M          

Schritt 12 – TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg an der Injektionsstelle ansetzen

Setzen Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg in einem Winkel von 90 Grad an der gewählten Injektionsstelle auf Ihre Haut (Abbildung N).

• Den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg nicht herunterdrücken, bis Sie zur Injektion bereit sind.
• Halten Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg so, dass Sie das Sichtfenster sehen können.

Abbildung N

Schritt 13 – TAKHZYRO 300 mg injizieren

Drücken Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg fest und gerade herunter und halten Sie ihn in Position. Dadurch wird die Nadel eingeführt und die Injektion beginnt (Abbildung O).

Die Injektion kann bis zu 25 Sekunden dauern.

• Sie hören ein Klickgeräusch, wenn die Injektion beginnt.
• Es folgt ein zweites Klickgeräusch, d.h. die Injektion wird durchgeführt – dies ist nicht das Ende der Injektion.
• Halten Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg weiter mit konstantem Druck herunter, bis das Sichtfenster vollständig magentafarben erscheint.
• Kontrollieren Sie vor dem Herausziehen des TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg aus der Haut, dass das Sichtfenster vollständig magentafarben ist. Dies bedeutet, dass Sie Ihre volle Dosis erhalten haben (Abbildung O).
• Der graue Kolben ist weiterhin im Sichtfenster sichtbar, wenn die Injektion beendet ist. Dies ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
• Wenn das Sichtfenster nicht vollständig magentafarben erscheint, wenden Sie sich an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Abbildung O

Schritt 14 – TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg entfernen

Heben Sie den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg langsam und gerade von der Injektionsstelle ab. Die Nadelabdeckung wird die gesamte Nadel bedecken (Abbildung P).

• Lassen Sie dann die Hautfalte los.
• Die Injektionsstelle nicht reiben. Es kann ein bisschen Blut an der Injektionsstelle austreten. Dies ist normal.
• Drücken Sie einen Wattebausch bzw. Gaze auf die Injektionsstelle und kleben Sie bei Bedarf ein Pflaster auf die Injektionsstelle.

Abbildung P

Entsorgen des TAKHZYRO-Fertigpens 300 mg

Schritt 15 - In einem durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände entsorgen

Entsorgen Sie den benutzten TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg sofort nach Gebrauch in einem durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände (Abbildung Q).

• Zur Vermeidung von Verletzungen durch Nadelstiche die Schutzkappe nicht wieder auf den Pen setzen.
• Den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg und Verbrauchsmaterialien für die Injektion nicht wiederverwenden.
• Den TAKHZYRO-Fertigpen 300 mg nicht im Haushaltsabfall entsorgen.
• Die Nadel nicht berühren.

Abbildung Q

Wichtig:

Der durchstichsichere Behälter für spitze Gegenstände muss jederzeit für Kinder unerreichbar aufbewahrt werden.

• Den benutzten durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände nicht im Haushaltsabfall entsorgen, wenn die lokalen Vorschriften dies nicht erlauben. Den benutzten durchstichsicheren Behälter für spitze Gegenstände nicht wiederverwenden.