IDROFLOG Lösung zur Anwendung am Auge (iH 06/26)

Medizinprodukt

Natriumhyaluronat 2 mg/ml, Hydrocortison-Natriumphosphat 10 µg/ml, Trinatriumcitrat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid, Natriumphosphat dibasisch, Natriumphosphat monobasisch, gereinigtes Wasser.

Dieses Medizinprodukt enthält keine Konservierungsmittel.

Trockenes Auge und Augenbeschwerden, die mit einem Risiko für das Auftreten entzündlicher Reaktionen verbunden sind.

IDROFLOG sollte individuell entsprechend der Erkrankung und wie vom Augenarzt empfohlen dosiert werden.

Im Allgemeinen werden 2–4 mal täglich 1–2 Tropfen der Lösung in den Bindehautsack des zu behandelnden Auges geträufelt.

Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 2–6 Monate, sie muss jedoch von Ihrem Augenarzt festgelegt werden und unter seiner direkten Kontrolle stehen (eine Kontrolluntersuchung alle 30–45 Tage wird empfohlen).

Anwendung

Vor der Anwendung sorgfältig die Hände waschen.

Daraf achten, dass die Spitze des Tropfers nicht mit Fingern, dem Auge, der Kontaktlinse, einer anderen Oberfläche oder mit Schmutz oder Staub in Berührung kommt.

Flasche öffnen, indem die Schutzlasche entfernt wird. Die Kappe abnehmen.

Umgedrehte Flasche zusammendrücken und 1–2 Tropfen IDROFLOG von oben in den Bindehautsack tropfen lassen.

Flasche nach dem Gebrauch immer mit der Verschlusskappe verschliessen.

Flasche nicht Beschädigen oder zerlegen, Loch im Tropfer nicht verstopfen.

IDROFLOG kann auch während des Tragens von Kontaktlinsen angewendet werden.

Bei Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen oder anderen chemisch direkt verwandten Substanzen.

Bei viralen Kontaminationen der Augenoberfläche, ulzerierender Keratitis, Pilzinfektionen der Augen, eitriger Konjunktivitis, eitriger oder herpetischer Blepharitis, Gerstenkorn.

In der Schwangerschaft, während der Stillzeit und bei Kindern generell kontraindiziert.

IDROFLOG ist ausschliesslich zur äusseren Anwendung bestimmt.

Wenn es während der Behandlung zu einer Verschlechterung der Symptome am Auge kommt, umgehend einen Arzt kontaktieren. Eine längere Anwendung kann Probleme verursachen: Die Gesamtdauer der Behandlung sollte vom Augenarzt festgelegt werden.

Wenn bereits ein entzündlicher Prozess vorliegt, entscheidet der Facharzt über eine geeignete entzündungshemmende Therapie zur Wiederherstellung des physiologischen Zustands der Augenoberfläche.

Um das Risiko einer Kontamination zu verringern, darf jede Flasche nur von einer Person benutzt werden.

IDROFLOG sollte nicht unmittelbar vor der Anwendung von Arzneimitteln zu therapeutischen Zwecken und nicht innerhalb von zwanzig Minuten nach der Anwendung von anderen topischen Arzneimitteln angewendet werden.

Aufgrund der Viskoelastizität des Produkts kann es unmittelbar nach der Anwendung zu verschwommenem Sehen kommen. Vor dem Lenken eines Fahrzeugs oder dem Bedienen von Maschinen muss gewartet werden bis diese Wirkung verschwindet.

In seltenen Fällen wurde von verschwommenem Sehen nach dem Eintropfen berichtet, das auf die Viskosität der Lösung zurückzuführen ist.

Während des Eintropfens kann es zu leichtem Brennen kommen. Dieses Gefühl verschwindet jedoch wieder.

Das Befolgen der Anweisungen in der Packungsbeilage verringert das Risiko von Nebenwirkungen.

IDROFLOG ist eine ophthalmische Lösung mit Natriumhyaluronat, das sich dank seiner mucomimetischen und pseudoplastischen Eigenschaften gleichmässig auf der Augenoberfläche verteilt und einen viskoelastischen Schutzfilm bildet. Auf diese Weise stabilisiert IDROFLOG durch seine mechanische Wirkung («Barriereeffekt») den Tränenfilm und reduziert die durch Augenbewegungen und Blinzeln verursachte Reibung. Es schützt die Augenoberfläche, indem es die Heilungsprozesse von Schäden an den Zellen des Hornhautepithels fördert, die durch eine reduzierte Tränenproduktion verursacht werden. Wenn nämlich die Drüsen, die den Tränenfilm produzieren – aus verschiedenen Gründen – ihre normale Aktivität reduzieren, ist die Hornhautoberfläche äusseren Einflüssen stärker ausgesetzt. Im Laufe der Zeit führen diese Einflüsse zu einer Fehlfunktion der Hornhautzellen und dem damit verbundenen Risiko unangenehmer Entzündungen. IDROFLOG schützt die Hornhautoberfläche vor äusseren Einflüssen und trägt dank der zusätzlichen Wirkung von Hydrocortison Natriumphosphat (ein niedrig dosiertes Cortison mit schwacher entzündungshemmender Wirkung und kurzer Wirkdauer) dazu bei, dem Risiko des erneuten Auftretens von Entzündungen vorzubeugen.

IDROFLOG darf nur für einen begrenzten Zeitraum und in jedem Fall nur unter fachärztlicher Aufsicht angewendet werden.

Aufgrund seiner speziellen Kochsalzzusammensetzung stellt IDROFLOG die Konzentrationen wichtiger Ionen wie Natrium, Kalium und Magnesium, die für die Gesundheit der Augenoberfläche wesentlich sind, wieder her und hält diese auf physiologischem Niveau.

Besondere Lagerungshinweise

IDROFLOG sollte bei einer Temperatur zwischen 2 °C und 25 °C gelagert werden.

Das Produkt enthält keine Konservierungsmittel. Die Lösung muss innerhalb von 2 Monaten nach dem Öffnen der Flasche verbraucht werden. Nach dieser Zeit sind alle Rückstände zu entsorgen.

Hinweise für die Handhabung

IDROFLOG nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf das unversehrte und korrekt gelagerte Medizinprodukt.

IDROFLOG nicht verwenden, wenn die Flasche beschädigt ist.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

IDROFLOG ist immer genau nach Absprache mit dem Facharzt anzuwenden. Alle Vorkommnisse müssen dem Hersteller, der benannten Stelle und den zuständigen Behörden gemeldet werden. Das Dokument «Kurzbericht über Sicherheit und klinische Leistung» kann auf der Website www.alfaintes.it eingesehen werden und ist in der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte EUDAMED verfügbar, wo es mit der Basis-UDI-DI des Produkts unter der URL https://ec.europa.eu/tools/eudamed verknüpft ist.

ALFA INTES Industria Terapeutica Splendore S.r.l., Via Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria (Italien).

September 2024