KALYDECO Gran 13.4 mg (nb 07/26)
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Swissmedic Bezeichnung
Kalydeco 13.4 mg, Granulat
Charakteristika | ATC
Therapie der zystischen Fibrose, Potentiator des CFTR-Proteins, R07AX02 Ivacaftor
Zusammensetzung
Ernährungshinweise
Lactosehaltig
Verabreichungsweg
Zum Einnehmen (schlucken)
Therapie
Bronchodilatatoren/Mittel für den Respirationstrakt > Arzneimittel bei zystischer Fibrose > CFTR-Modulatoren > Ivacaftor
Indikationen
Zystische Fibrose ab 1 Mon. bei einer R117H-Mutation im CFTR-Gen oder bei den Gating-Mutationen (Klasse III) G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R im CFTR-Gen.
Dosierung
Mit einer fetthaltigen Mahlzeit; Granulat mit 5 ml weicher Nahrung oder Flüssigkeit mischen.
Filmtabletten
>6 J. und ≥25 kg: 150 mg alle 12 h.
Granulat
>6 Mon. und 14–25 kg: 75 mg alle 12 h.
>6 Mon. und 7–14 kg: 50 mg alle 12 h.
>6 Mon. und 5–7 kg: 25 mg alle 12 h.
4–6 Mon. und ≥5 kg: 25 mg alle 12 h.
2–4 Mon. und ≥3 kg: 13,4 mg alle 12 h.
1–2 Mon. und ≥3 kg: 13,4 mg alle 24 h.