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Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation

Optiderm® Creme

Almirall AG

Zusammensetzung

1 g Creme enthält:

Wirkstoffe: Harnstoff 50 mg, Macrogol-6-Laurylether (Polidocanol 470) 30 mg.

Hilfsstoffe: Konservierungsmittel: Benzylalkohol 10 mg und Salbengrundlage.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Trockene und/oder juckende Haut sowie zur unterstützenden Behandlung verschiedener Hauterkrankungen, wie z.B. atopisches Ekzem (Neurodermitis).

Dosierung/Anwendung

Zwei- bis dreimal täglich gleichmässig auf die Haut auftragen. Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild und beträgt durchschnittlich 3 Wochen. Bei anhaltend trockener Haut kann das Präparat auch über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

Die Anwendung von Optiderm Creme ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Akute Erythrodermie, akut entzündliche, nässende und infizierte Hautprozesse.

Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Der Kontakt mit Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Gelegentlich (>0,1% – <1%) kann es nach dem Auftragen auf entzündete Haut zu Brennen oder Rötung, zu Juckreiz oder Pustelbildung kommen.

Zulassungsnummer

50354 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Stand der Information

Mai 2006.

1976705.08.2010