ALLSAN Mariendistel Filmtabl

Pflanzliches Arzneimittel

1 Filmtablette enthält:

Wirkstoffe

32.9 – 40.2 mg gereinigter Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (Silybum marianum (L.) Gaertn., fructus), entsprechend 21 mg Silymarin, berechnet als Silibinin, DEV 22-27:1, Auszugsmittel Aceton 95% (V/V).

Hilfsstoffe

Lactose-Monohydrat (157.8 – 165.1 mg), Cellulosepulver, vorverkleisterte Stärke, Siliciumdioxid-Hydrat, Magnesiumstearat, Talkum, Schellack, natives Rizinusöl.

Hinweis für Diabetiker: Allsan Mariendistel enthält pro Filmtablette weniger als 0.2 g verwertbare Kohlenhydrate. Das Arzneimittel ist trotzdem für Diabetiker geeignet.

Allsan Mariendistel wird angewendet bei Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl, Aufstossen und Blähungen, besonders nach fettreichen Mahlzeiten.

Falls nicht anders verschrieben nehmen Erwachsene morgens und abends je 1 Filmtablette nach dem Essen mit etwas Flüssigkeit ein.

Nicht anwenden bei Kindern und Jugendlichen, da die Anwendung und Sicherheit von Allsan Mariendistel bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht ausreichend geprüft worden ist.

Nicht für Kinder und Jugendliche geeignet, da keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit einer Anwendung bei Kindern und Jugendlichen vorliegen.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Allsan Mariendistel auftreten:

Selten: Leichter Durchfall, Übelkeit. 

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

54110 (Swissmedic).

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

November 2023.