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SEDONIUM Drag

OM Pharma Suisse SA

Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation

Sedonium®

OM Pharma Suisse SA

Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 Dragée enthält:

Wirkstoffe

300 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (Valeriana officinalis L. s.l., radix), Verhältnis Drogen/Extrakt 3–6:1, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V).

Hilfsstoffe

218 mg Saccharose, 64 mg flüssige Glukose, Talkum, 38 mg Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Hypromellose, natives Rizinusöl, kolloidales hydrophobes Siliziumdioxid, Povidon (K=25), Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Gelatine, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie unruhiger Schlaf.

Dosierung/Anwendung

Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren beträgt 2 Dragées abends 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Die Dragées unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.

Bei Anhalten der Beschwerden über 4 Wochen sollte Rücksprache mit dem Arzt genommen werden.

Kontraindikationen

Sedonium ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Baldrian.

Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Unverträglichkeit einiger Zuckerarten ist vor Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt zu konsultieren.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Unerwünschte Wirkungen

Die Einnahme von Sedonium kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

55343 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Stand der Information

Juli 2024.

935306.11.2024