SEDONIUM Drag
OM Pharma Suisse SA
Produktinformation aus genehmigter Patienteninformation
Sedonium®
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
1 Dragée enthält:
Wirkstoffe
300 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt (Valeriana officinalis L. s.l., radix), Verhältnis Drogen/Extrakt 3–6:1, Auszugsmittel Ethanol 70% (V/V).
Hilfsstoffe
218 mg Saccharose, 64 mg flüssige Glukose, Talkum, 38 mg Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Hypromellose, natives Rizinusöl, kolloidales hydrophobes Siliziumdioxid, Povidon (K=25), Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Gelatine, Titandioxid (E171) und Carnaubawachs.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Einschlaf- und Durchschlafstörungen sowie unruhiger Schlaf.
Dosierung/Anwendung
Die übliche Dosierung für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren beträgt 2 Dragées abends 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Die Dragées unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einnehmen.
Bei Anhalten der Beschwerden über 4 Wochen sollte Rücksprache mit dem Arzt genommen werden.
Kontraindikationen
Sedonium ist nicht anzuwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Baldrian.
Die Anwendung und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Bei Unverträglichkeit einiger Zuckerarten ist vor Einnahme dieses Arzneimittels ein Arzt zu konsultieren.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Die Einnahme von Sedonium kann Magen-Darm-Beschwerden verursachen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
55343 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne
Stand der Information
Juli 2024.
9353 — 06.11.2024