SUPP GLYCERINE Fonte adult
Fonte SA
Information professionnelle approuvée par Swissmedic
Suppositoires à la glycérine Fonte SA
OEMéd
Composition
Principe actif: glycérol.
Excipient: stéarate de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Suppositoires, 2,25 g de glycérol par suppositoire.
Indications/Possibilités d’emploi
Laxatif en cas de constipation causée par un durcissement des selles dans la partie terminale du côlon, ce qui empêche une évacuation normale. Sur prescription du médecin: pour faciliter l’évacuation après une intervention chirurgicale et avant des rectoscopies ainsi que pendant la grossesse, après l’accouchement ou pendant l’allaitement.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Au besoin introduire un suppositoire dans le rectum. La dissolution complète du suppositoire n’est pas nécessaire pour obtenir l’effet; pour un effet meilleur il est toutefois conseillé de retarder un peu l’évacuation intestinale. L’évacuation se produit quelques minutes après l’emploi du médicament.
L’utilisation et la sécurité d’emploi des suppositoires à la glycérine Fonte SA, suppositoires pour adultes, n’ont pas à ce jour été étudiées chez l’enfant et adolescent.
Contre-indications
Il n’y a pas de contre-indications connues.
Mises en garde et précautions
Aucune précaution particulière n’est requise pour l’emploi des suppositoires à la glycérine Fonte SA. Toutefois une utilisation continue, journalière est déconseillée.
Interactions
Aucune interaction n’est connue à ce jour.
Grossesse/Allaitement
On ne dispose d’aucune étude contrôlée effectuée chez l’animal ou chez la femme enceinte. Cependant, sur prescription du médecin, les suppositoires à la glycérine sont utilisés depuis longtemps pendant la grossesse sans qu’aucun effet négatif n’ait été signalé.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Dans de rares cas, une utilisation prolongée peut causer des irritations de la région anale.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été signalé.
Propriétés/Effets
Code ATC: A06AX01
Mécanisme d’action
La glycérine à haute concentration est hygroscopique et exerce une légère stimulation osmotique sur la muqueuse rectale. En même temps le mécanisme de la défécation est mis en marche, ce qui produit l’évacuation intestinale en quelques minutes.
Efficacité clinique
Aucune étude clinique n’est disponible.
Pharmacocinétique
On ne dispose d’aucune donnée concernant la pharmacocinétique. De toute façon l’absorption de glycérine après administration rectale est très restreinte.
Données précliniques
Non pertinent.
Remarques particulières
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Verwendbar bis» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C), à l’abri de la chaleur.
Remarques concernant la manipulation
Enlever le suppositoire de son enveloppe de protection immédiatement avant l’utilisation.
Numéro d’autorisation
49621 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Fonte SA, 6601 Locarno.
Mise à jour de l’information
Septembre 2008.
11406 — 28/01/2009