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REDORMIN cpr pell 500 mg

Zeller Medical AG

Information produit selon information patient approuvée

Redormin® 500 Comprimés pelliculés

Zeller Medical AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

Chaque comprimé pelliculé contient:

Principes actifs

375 mg d'extrait sec de racines de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapport drogue-extrait 5-8:1, agent d'extraction méthanol 50.8% (V/V) et 84 mg d'extrait sec de cônes de houblon (Humulus lupulus L., flos), rapport drogue-extrait 7-10:1, agent d'extraction méthanol 50.8% (V/V)

Excipients

Cellulose microcristalline, maltodextrine, carmellose sodique (correspond au maximum 3.6 mg de sodium), hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171), acide stéarique, indigotine (E 132), macrogol 20'000.

Ce médicament contient env. 200 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé). Le médicament convient aux diabétiques.

Indications/Possibilités d’emploi

Difficultés d’endormissement, troubles du sommeil et sommeil agité.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes et adolescents à partir de 12 ans: 1 comprimé pelliculé avec un peu de liquide, une heure avant le coucher.

Enfants de plus de 6 ans: la moitié de cette dose, c’est-à-dire ½ comprimé pelliculé.

L’utilisation et la sécurité de Redormin 500 n’ont pas été étudiées à ce jour chez les enfants de moins de 6 ans. Par conséquent, Redormin 500 ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.

Si les problèmes persistent au-delà d'un mois, consulter un médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des constituants.

Enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution n’est requise.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

La prise de Redormin 500 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Des symptômes gastro-intestinaux (par exemple nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales) peuvent se produire après la prise de préparations à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.

En outre des effets indésirables dus aux excipients utilisés, comme des réactions cutanées, peuvent très rarement se présenter.

Remarques particulières

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15 - 25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

54152 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Mise à jour de l’information

Mai 2025.

1507816/02/2026