BICARB SODIUM Bichsel 8.4 % 10 ml

Principes actifs

Natrii hydrogencarbonas

Excipients

Dinatrii edetas, aqua ad iniectabile

Solution injectable/pour perfusion (i.v.)

Solutés d'électrolytes alcalinisants pour perfusion et injection.

1000 ml contiennent:

Acidoses compliquant les décompensations circulatoires, acidoses métabolique, intoxications aux barbiturates.

La posologie s'établit généralement sur la base du bilan acido-basique du sang artériel et peut se calculer selon la formule indicative ci-après: Déficit basique x 0.3 x kg (poids corporel) = mmol de bicarbonate nécessaire.

Entreprendre la correction avec environ la moitié de la quantité calculée. Après quoi, procéder à un nouveau contrôle suivi le cas échéant d'une nouvelle correction.

Des quantités supérieures – dans l'hypothèse d'une répartition intra et extracellulaire – risquent de provoquer une surcompensation. En général, la dose administrée n'excède pas 100 à 200 mmol de bicarbonate de sodium pendant les premières 24 heures.

Vitesse maximale de perfusion pour le soluté de bicarbonate de sodium à 8.4 %: env. 1.5 mmol/kg poids corporel et par heure. Un tamponnement à l'aveugle n'est toléré qu'en réanimation. La posologie initiale est de l'ordre de 1 mmol/kg (p.c.) jusqu' à un maximum de 100 mmol de bicarbonate de sodium. En cas d'arrêt cardiaque prolongé, administrer des doses de 0.5 mmol/kg (p.c.) toutes les 10 minutes. Le traitement sera poursuivi dès que possible en contrôlant le bilan acido-basique.

Le soluté perfusable de bicarbonate de sodium à 8.4 % «Bichsel» est indiqué principalement chez l'adulte pour corriger une acidose sévère en cas de choc et en réanimation.

Mode d'administration

Les solutés bicarbonate s'administrent par voie intraveineuse. Du fait de sa forte alcalinité et de son osmolarité élevée, la solution de bicarbonate à 8.4 % ne doint être administrée que par injection intraveineuse lente dans de gros vaisseaux. Elle peut également être diluée dans une solution vectrice appropriée.

Alcalose métabolique et respiratoire, acidose respiratoire, pertes massives de chlorures par le tractus gastro-intestinal ou après traitement par certains diurétiques, hypocalcémie, convulsions, décompensation cardiaque, hypernatrémie.

Il est nécessaire de surveiller avec précision l'équilibre acido-basique, de même que les bilans liquidiens et électrolytiques.

La prudence est de rigueur lors d'hypoventilation (c'est-à-dire en cas d'augmentation de la pCO₂).

Une élévation de pH entraîne une diminution de concentration du potassium extracellulaire et une réduction de la calcémie.

En présence d'une hypokaliémie, il convient de rééquilibrer le déficit potassique avant à la mise en œuvre de la thérapie alcalinisante.

Ce médicament contient 229.99 mg de sodium par ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion, dont 0.12 mg provenant des excipients et 229.87 mg provenant de la substance active. Cela équivaut à 11.5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal en sodium de 2 g recommandé par l'OMS pour un adulte.

Interactions avec les corticostéroïdes ou avec la corticotrophine

Augmentation du risque de rétention sodique, avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie.

Prolongation possible de l'action de certains médicaments après alcalinisation de l'urine

Amphétamine, éphédrine, flécaïnide, pseudoéphédrine, quinidine, quinine.

Réduction possible de l'action de certains médicaments après élimination rénale accrue

Chlorpropamide, carbonate de lithium, salicylés, tétracyclines.

Grossesse

Des études contrôlées chez l'animal ou chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Ce médicament ne devrait pas être employé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.

Non pertinent.

Les effets indésirables sont classés par système d'organes MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:

«très fréquents» (≥1/10),

«fréquents» (≥1/100 à <1/10),

«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),

«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),

«très rares» (<1/10 000),

fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Inconnu: Alcalose métabolique et ses conséquences (voir aussi «surdosage»).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Inconnu: L'injection de solutions hyperosmotiques peut provoquer une inflammation veineuse.

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Le surdosage peut provoquer alcalose métabolique, hypernatrémie, hypervolémie, oedèmes, décompensation cardiaque, hypocalcémie, hypokaliémie.

Traitement

Traitement des réactions de surdosage:

Hypernatrémie, hypervolémie: diurétique adéquat (par ex. furosémide).

Alcalose: solution de perfusion acidifiante.

Hypokaliémie: potassium en solution parentérale.

Hypocalcémie avec tétanie: gluconate de calcium i.v.

Code ATC

B05BB01

Mécanisme d'action/Pharmacodynamique

Les solutions de bicarbonate de sodium des différentes concentrations exercent une action alcalinisante sur l'organisme, par l'apport de Na⁺ et de HCO₃^-. Elles régularisent ainsi l'équilibre acido-basique plasmatique, dans le cadre du traitement de l'acidose. La concentration plasmatique normale des bicarbonates est de 24 – 31 mmol/l.

Efficacité clinique

Aucune donnée disponible.

Absorption

Aucune donnée disponible.

Distribution

Le système bicarbonate/acide carbonique est le principal tampon de l'organisme.

Métabolisme

Aucune donnée disponible.

Élimination

La concentration plasmatique des bicarbonates est contrôlée par les poumons (expiration de CO₂) et par les reins.

Aucune donnée relevante n'est disponible.

Incompatibilités

Les solutions de bicarbonate de sodium «Bichsel» sont incompatibles avec les solutions de métaux alcalino terreux (liaisons calciques, magnésiennes) et avec les solutions contentant des phosphates.

Stabilité

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Conserver hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

La solution hypertoniques 8.4 % peut être diluée avec les solutions vectrices suivantes:

• Natrium chloratum «Bichsel» 0.9 %
• Glucosum «Bichsel».

N'utiliser que des solutions limpides, sans particules visibles, et des récipients intacts.

36797 (Swissmedic)

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen

Novembre 2025