MABTHERA conc perf 100 mg/10ml

Affections malignes
Adultes: lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif (stades III–IV) en cas de récidive ou de chimiorésistance ou en association avec un protocole CVP ou CHOP chez des patients non prétraités à charge tumorale élevée, traitement d'entretien du lymphome non hodgkinien folliculaire CD20-positif récidivant ou réfractaire (stades III–IV) ayant répondu à un traitement d'induction avec un protocole CHOP avec/sans rituximab, lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20-positif en association avec un protocole CHOP standard, leucémie lymphatique chronique en association à fludarabine et cyclophosphamide.
Enfants et adolescents: lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20-positif, lymphome de Burkitt/leucémie de Burkitt, lymphome «Burkitt-like» à un stade avancé en association avec une chimiothérapie chez des patients non prétraités.
Affections non malignes
Adultes: polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en association au méthotrexate après échec des anti-TNF, vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique) sévère active en association aux glucocorticoïdes, pemphigus vulgaire modéré à sévère en association aux glucocorticoïdes.
Enfants et adolescents: induction d'une rémission lors de granulomatose sévère active avec polyangéite et de polyangéite microscopique en association aux glucocorticoïdes.

Insuffisance cardiaque sévère (NYHA IV); procréation chez la femme (jusqu'à 1 an après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à 6 mois après le traitement).

Dilution dans NaCl 0,9% ou glucose 5% à 1–4 mg/ml; prémédication «IPr».
>18 ans
Perf. i.v. lente (1ère perf.: au début 50 mg/h pendant 60 min (30 min lors de polyarthrite), puis év. augmenter toutes les 30 min de 50 mg/h jusqu'à max. 400 mg/h; perf. suivantes: au début 100 mg/h, puis év. augmenter de 100 mg/h toutes les 30 min jusqu'à max. 400 mg/h; alternative en cas de polyarthrite «IPr»).
Lymphome non hodgkinien folliculaire: monothérapie: 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem.; association: 375 mg/m² 1×/cycle pendant 8 cycles; entretien (pendant max. 2 ans): patients non prétraités: 375 mg/m² tous les 2 mois, récidive: 375 mg/m² tous les 3 mois.
Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B: 375 mg/m² toutes les 3 sem. pendant 8 cycles.
Leucémie lymphatique: 375 mg/m² au jour 1 du 1er cycle de 4 sem., puis 500 mg/m² au jour 1 des cycles 2–6, avec 25 mg/m² fludarabine et 250 mg/m² cyclophosphamide aux jours 2, 3 et 4 du 1er cycle et aux jours 1–3 des cycles 2–6.
Polyarthrite: 2×1000 mg à intervalle de 2 sem., cycles supplémentaires «IPr».
Vascularite associée aux ANCA (granulomatose avec polyangéite/polyangéite microscopique): 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem., avec 1000 mg/j. de méthylprednisolone i.v. pendant 1–3 j., puis 1 mg/kg/j. (max. 80 mg/j.) de prednisone p.o. à réduire selon la clinique, traitement d'entretien «IPr».
Pemphigus vulgaire: 2×1000 mg à intervalle de 2 sem. en association aux glucocorticoïdes, cycles supplémentaires «IPr».
<18 ans
1ère perf.: au début 0,5 mg/kg/h (max. 50 mg/h), év. augmenter toutes les 30 min de 0,5 mg/kg/h jusqu'à max. 400 mg/h; perf. suivantes: au début 1 mg/kg/h (max. 50 mg/h), év. augmenter toutes les 30 min de 1 mg/kg/h jusqu'à max. 400 mg/h.
Lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B CD20-positif, lymphome de Burkitt/leucémie de Burkitt, lymphome «Burkitt-like»: 6 mois–18 ans: 375 mg/m² «IPr».
Granulomatose avec polyangéite, polyangéite microscopique: 2–18 ans: 375 mg/m² 1×/sem. pendant 4 sem. (glucocorticoïdes «IPr»).