RINGER-ACETAT Fresenius 1000ml Freeflex

Principes actifs

Chlorure de sodium, acétate de sodium, acétate de potassium, acétate de magnésium, acétate de calcium.

Excipients

Acide hydrochlorique ou hydroxyde de sodium (pour le réglage du pH), aqua ad iniectabile.

Solution pour perfusion.

1 litre contient:

Chlorure de sodium 6.430 g, acétate de sodium 3 H₂O 3.674 g, acétate de potassium 0.393 g, acétate de magnésium 4 H₂O 0.268 g, acétate de calcium 0.261 g, correspondant à: Na⁺: 137.0 mmol/l, K⁺: 4 mmol/l, Ca⁺⁺: 1.65 mmol/l, Mg⁺⁺: 1.25 mmol/l, Cl^–: 110.0 mmol/l, acétate^–: 36.8 mmol/l.

pH: 5.0–7.0; titrage de l'acidité: 1.0–10.0 mmol NaOH/l, osmolarité théorique: 291 mosm/l.

Remplacement des pertes hydriques et électrolytiques lors d'un bilan acido-basique équilibré et d'une légère acidose, substitution volémique intravasculaire à court terme, en cas de déshydratation isotonique, en cas de déshydratation hypotonique.

Perfusion par voie veineuse périphérique.

La posologie est fonction des besoins hydriques et électrolytiques.

Adultes

Vitesse maximale de perfusion:

La vitesse maximale de perfusion est fonction de l'état clinique du patient. On recommande une vitesse de perfusion de 5 ml/kg de poids corporel et par heure (corresp. à 117 gouttes/minute et 350 ml/heure pour un poids corporel de 70 kg).

Dose journalière maximale:

La dose journalière maximale est fonction des besoins hydriques et électrolytiques du patient. Chez l'adulte, il convient de ne pas dépasser un apport hydrique de 40 ml/kg de poids corporel et par jour.

Enfants

Le débit de perfusion et la dose journalière doivent être déterminés individuellement selon la nature et la sévérité du déséquilibre hydro-électrolytique en surveillant les paramètres de circulation et de laboratoire correspondants.

Besoins liquidiens* pour nourrissons >1 mois et enfants

* Les directives locales de l'institution concernant le remplacement liquidien intraveineux doivent toujours être consultées si un traitement de remplacement liquidien intraveineux doit être administré aux enfants.

Besoins liquidiens des nouveau-nés

Les besoins liquidiens de base pour les enfants nés à terme sont, en cas d'humidité de l'air moyenne, de 40 à 60 ml/kg/jour plus les pertes causées par les urines. Les prématurés ont besoin de plus de liquide de remplacement en raison des pertes d'eau transépidermales très élevées pendant les premiers jours de la vie et un remplacement liquidien allant jusqu'à 180 ml/kg/jour peut être nécessaire. Les directives locales de l'organisation compétente en gestion des apports liquidiens en phase néonatale doivent être respectées.

Oedèmes, déshydratation hypertonique, insuffisance rénale sévère, états d'hyperhydratation, alcalose, insuffisance cardiaque décompensée, hyperkaliémie.

Il convient de surveiller l'équilibre acido-basique et le bilan hydrique.

En cas d'hypernatrémie et de maladies qui exigent un apport sodique restreint (telles que l'insuffisance cardiaque, l'hypertension artérielle, l'éclampsie, l'insuffisance rénale), Ringer-Acetat Fresenius ne doit être utilisé qu'avec une prudence particulière et sous contrôle électrolytique étroit du rapport bénéfice/risque individuel.

Les corticoïdes et l'ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie. En cas de traitement concomitant avec des diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), il convient d'être prudent du fait d'un risque accru d'hyperkaliémie.

On ne dispose d'aucune étude expérimentale menée chez l'animal ni de données cliniques chez la femme enceinte. La prudence est de rigueur lors de l'utilisation pendant la grossesse.

Sans objet.

Aucun effet indésirable n'est connu lors d'une utilisation conforme aux recommandations.

Voir «Surdosage».

L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Un surdosage accidentel de Ringer-Acetat Fresenius peut conduire à une surcharge en eau, des troubles de l'équilibre électrolytique, une hyperosmolarité et l'induction d'une alcalose métabolique.

Traitement: interruption du traitement, élimination rénale accélérée et bilan négatif correspondant, en cas d'oligo-anurie effectuer, le cas échéant, une hémodialyse. Correction de l'équilibre électrolytique.

Code ATC

B05BB01

Mécanisme d'action

La solution est une solution isotonique d'électrolytes, dont les principaux cations sont proches de la composition du plasma. Elle est utilisée pour corriger les troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique. L'apport d'électrolytes sert à rétablir ou à maintenir des conditions osmotiques normales dans le compartiment extra- et intracellulaire. L'acétate est oxydé et a un effet alcalinisant sur l'équilibre. En raison de la proportion d'anions métabolisables, il existe une possibilité d'emploi supplémentaire en cas de tendance à l'acidose métabolique.

Pharmacodynamique

Aucune donnée.

Efficacité clinique

Aucune donnée.

Absorption

Sans objet.

Distribution

Après administration de la solution, on observe d'abord le remplissage interstitiel qui représente env. 2/3 du compartiment extracellulaire. Seul env. 1/3 de la solution perfusée reste dans l'espace intravasculaire.

Métabolisme

Aucune donnée.

Élimination

Aucune donnée.

Aucune étude préclinique n'a été menée concernant la solution Ringer-Acetat Fresenius. Cependant, au dosage recommandé, aucune toxicité n'est à craindre avec la solution Ringer-Acetat Fresenius.

Incompatibilités

En raison de la teneur en calcium de Ringer-Acetat Fresenius, il est possible d'observer la formation de précipités lors de l'ajout de médicaments contenant de l'oxalate, du phosphate, du carbonate ou du bicarbonate.

En cas de mélange avec d'autres médicaments, il faut s'assurer de l'absence d'une éventuelle incompatibilité.

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Remarques particulières concernant le stockage

Ne pas conserver Ringer-Acetat Fresenius au-dessus de 25°C. Ne pas congeler.

Tenir hors de portée des enfants.

Remarques concernant la manipulation

N'utiliser que si la solution est limpide et le récipient intact.

Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement après ouverture. En cas d'impossibilité, les délais d'utilisation et les conditions de stockage sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser plus de 24 heures à 2-8°C. Éliminer les restes éventuels.

Lisez les instructions.

58605 (Swissmedic).

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Avril 2026.