HCI Compendium
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SOLIRIS conc perf 300 mg/30ml

Alexion Pharma GmbH

Dénomination de Swissmedic

Soliris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Caractéristiques | ATC

Immunosuppresseur sélectif, anticorps monoclonal (anti-protéine C5 du complément), L04AJ01 Éculizumab

Composition
Éculizumab (produit dans une lignée cellulaire NSO par la technique de l'ADN recombinant) (300mg)Afficher plus
Régime alimentaire

Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten

Route d'administration

Voie intraveineuse (perfusion)

Thérapie

Médicaments contre la myasthénieInhibiteurs du complémentTroubles du spectre de la neuromyélite optique

Indications

Hémoglobinurie paroxystique nocturne avec forte activité de la maladie, indépendamment des antécédents de transfusions; syndrome hémolytique et urémique atypique; troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) récurrents avec anticorps anti-aquaporine-4 dès 18 ans; myasthénie généralisée réfractaire avec anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine dès 6 ans.

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Contre-indications

Infection non résolue à Neisseria meningitidis, absence de vaccination contre Neisseria meningitidis (sauf antibioprophylaxie jusqu'à 2 sem. après la vaccination), déficits héréditaires du complément; procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr».

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Posologie

Perf. i.v. sur 25–45 min (>18 ans) resp. 1–4 h (<18 ans) après dilution dans NaCl 0,9% ou 0,45%, glucose 5% (concentration finale 5 mg/ml); plasmaphérèse, échange plasmatique, transfusion de plasma frais congelé ou traitement par immunoglobuline intraveineuse «IPr».
Hémoglobinurie paroxystique nocturne
>18 ans, <18 ans et ≥40 kg: 
sem. 1–4: 600 mg 1×/sem., sem. 5: 1×900 mg, puis: 900 mg tous les 14 ± 2 j.
<18 ans et <40 kg: 30–40 kg: sem. 1–2: 600 mg 1×/sem., sem. 3: 1×900 mg, puis: 900 mg toutes les 2 sem.; 20–30 kg: sem. 1–3: 600 mg 1×/sem., puis: 600 mg toutes les 2 sem.; 10–20 kg: sem. 1: 1×600 mg, sem. 2: 1×300 mg, puis: 300 mg toutes les 2 sem.; 5–10 kg: sem. 1–2: 300 mg 1×/sem., puis: 300 mg toutes les 3 sem.
Syndrome hémolytique et urémique atypique
>18 ans, <18 ans et ≥40 kg: 
sem. 1–4: 900 mg 1×/sem., sem. 5: 1×1200 mg, puis 1200 mg tous les 14 ± 2 j.
<18 ans et <40 kg: 30–40 kg: sem. 1–2: 600 mg 1×/sem., sem. 3: 1×900 mg, puis: 900 mg toutes les 2 sem.; 20–30 kg: sem. 1–3: 600 mg 1×/sem., puis: 600 mg toutes les 2 sem.; 10–20 kg: sem. 1: 1×600 mg, sem. 2: 1×300 mg, puis: 300 mg toutes les 2 sem.; 5–10 kg: sem. 1–2: 300 mg 1×/sem., puis: 300 mg toutes les 3 sem.
NMOSD
>18 ans: 
sem. 1–4: 900 mg 1×/sem., sem. 5: 1×1200 mg, puis 1200 mg tous les 14 ± 2 j.
Myasthénie généralisée réfractaire
>18 ans, 6–18 ans et ≥40 kg: 
sem. 1–4: 900 mg 1×/sem., sem. 5: 1×1200 mg, puis 1200 mg tous les 14 ± 2 j.
6–18 ans et <40 kg: 30–40 kg: sem. 1–2: 600 mg 1×/sem., sem. 3: 1×900 mg, puis: 900 mg toutes les 2 sem.; 20–30 kg: sem. 1–3: 600 mg 1×/sem., puis: 600 mg toutes les 2 sem.; 10–20 kg: sem. 1: 1×600 mg, sem. 2: 1×300 mg, puis: 300 mg toutes les 2 sem.; 5–10 kg: sem. 1–2: 300 mg 1×/sem., puis: 300 mg toutes les 3 sem.

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Articles

flacon 30 ml

Pharmacode:

4095612

GTIN:

7680592820014

CHF 3883.20

Cat. A

SL / 10% (LIM)