SOLIRIS conc perf 300 mg/30ml
Alexion Pharma GmbH
Dénomination de Swissmedic
Soliris 300 mg/30 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques | ATC
Immunosuppresseur sélectif, anticorps monoclonal (anti-protéine C5 du complément), L04AJ01 Éculizumab
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Route d'administration
Voie intraveineuse (perfusion)
Thérapie
Médicaments contre la myasthénieInhibiteurs du complémentTroubles du spectre de la neuromyélite optique
Indications
Hémoglobinurie paroxystique nocturne avec forte activité de la maladie, indépendamment des antécédents de transfusions; syndrome hémolytique et urémique atypique; troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) récurrents avec anticorps anti-aquaporine-4 dès 18 ans; myasthénie généralisée réfractaire avec anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine dès 6 ans.
Contre-indications
Infection non résolue à Neisseria meningitidis, absence de vaccination contre Neisseria meningitidis (sauf antibioprophylaxie jusqu'à 2 sem. après la vaccination), déficits héréditaires du complément; procréation chez la femme (jusqu'à min. 5 mois après le traitement), grossesse «IPr».
Posologie
Perf. i.v. sur 25–45 min (>18 ans) resp. 1–4 h (<18 ans) après dilution dans NaCl 0,9% ou 0,45%, glucose 5% (concentration finale 5 mg/ml); plasmaphérèse, échange plasmatique, transfusion de plasma frais congelé ou traitement par immunoglobuline intraveineuse «IPr».
Hémoglobinurie paroxystique nocturne
>18 ans, <18 ans et ≥40 kg: sem. 1–4: 600 mg 1×/sem., sem. 5: 1×900 mg, puis: 900 mg tous les 14 ± 2 j.
<18 ans et <40 kg: 30–40 kg: sem. 1–2: 600 mg 1×/sem., sem. 3: 1×900 mg, puis: 900 mg toutes les 2 sem.; 20–30 kg: sem. 1–3: 600 mg 1×/sem., puis: 600 mg toutes les 2 sem.; 10–20 kg: sem. 1: 1×600 mg, sem. 2: 1×300 mg, puis: 300 mg toutes les 2 sem.; 5–10 kg: sem. 1–2: 300 mg 1×/sem., puis: 300 mg toutes les 3 sem.
Syndrome hémolytique et urémique atypique
>18 ans, <18 ans et ≥40 kg: sem. 1–4: 900 mg 1×/sem., sem. 5: 1×1200 mg, puis 1200 mg tous les 14 ± 2 j.
<18 ans et <40 kg: 30–40 kg: sem. 1–2: 600 mg 1×/sem., sem. 3: 1×900 mg, puis: 900 mg toutes les 2 sem.; 20–30 kg: sem. 1–3: 600 mg 1×/sem., puis: 600 mg toutes les 2 sem.; 10–20 kg: sem. 1: 1×600 mg, sem. 2: 1×300 mg, puis: 300 mg toutes les 2 sem.; 5–10 kg: sem. 1–2: 300 mg 1×/sem., puis: 300 mg toutes les 3 sem.
NMOSD
>18 ans: sem. 1–4: 900 mg 1×/sem., sem. 5: 1×1200 mg, puis 1200 mg tous les 14 ± 2 j.
Myasthénie généralisée réfractaire
>18 ans, 6–18 ans et ≥40 kg: sem. 1–4: 900 mg 1×/sem., sem. 5: 1×1200 mg, puis 1200 mg tous les 14 ± 2 j.
6–18 ans et <40 kg: 30–40 kg: sem. 1–2: 600 mg 1×/sem., sem. 3: 1×900 mg, puis: 900 mg toutes les 2 sem.; 20–30 kg: sem. 1–3: 600 mg 1×/sem., puis: 600 mg toutes les 2 sem.; 10–20 kg: sem. 1: 1×600 mg, sem. 2: 1×300 mg, puis: 300 mg toutes les 2 sem.; 5–10 kg: sem. 1–2: 300 mg 1×/sem., puis: 300 mg toutes les 3 sem.
Articles
flacon 30 ml | Pharmacode: 4095612 | GTIN: 7680592820014 | CHF 3883.20 | Cat. A | SL / 10% (LIM) |