RELAXANE cpr pell

Médicament phytothérapeutique

1 comprimé pelliculé contient:

Principes actifs

22–38 mg d'extrait sec de rhizome de pétasite (Petasites hybridus (L.) G. Gaertn., B. Mey. et Scherb., rhizoma) correspondant à 18 mg de pétasines et de substances similaires à la pétasine, solvant éthanol 90% (m/m), 67.5 mg d'extrait sec de racine de valériane (Valeriana officinalis L. s.l., radix), rapport drogue‑extrait 5–8:1), solvant méthanol 45% (m/m), 90 mg d'extrait sec de parties aériennes (Passiflora incarnata L., herba), rapport drogue‑extrait 3–6:1, solvant éthanol 50% (m/m), 42 mg d'extrait sec de feuilles de mélisse (Melissa officinalis L., folium), rapport drogue‑extrait 3.5–5.5:1, solvant éthanol 20% (m/m).

Excipients

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, maltodextrine, carboxyméthylamidon sodique – Type A (correspondant à 0.56–0.84 mg de sodium), nébulisat de glucose liquide (18 mg), hypromellose, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane (E 171), stéarate de magnésium, huile de ricin hydrogénée, macrogol 400, macrogol 20 000, propylèneglycol (E 1520), jaune de quinoléine (E 104), indigotine (E 132).

Ce médicament contient env. 55 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé). Ce médicament convient aux personnes diabétiques.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.‑à‑d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

Nervosité, états de tension et d’inquiétude, peur des examens. Ces troubles peuvent se présenter entre autres sous la forme de troubles gastro-intestinaux de type crampes, d’excitabilité exagérée et de troubles occasionnels de l’endormissement et du sommeil.

Adultes et enfants à partir de 6 ans: dose unitaire de 1 comprimé pelliculé, posologie quotidienne recommandée de 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour.

Relaxane est à prendre avec un verre d’eau de préférence pendant les repas.

L’utilisation et la sécurité de Relaxane n’ont pas encore été étudiées pour les enfants de moins de 6 ans. L’utilisation de ce médicament n’est donc pas recommandée dans ce groupe d’âge.

Si les problèmes persistent au-delà d'un mois, consulter un médecin.

Hypersensibilité à l’un des constituants.

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans, car l'utilisation et la sécurité n'ont pas encore été étudiées.

Il est conseillé de consulter un médecin avant la prise de ce médicament en cas d’intolérance connue à certains sucres.

Des lésions hépatiques très rares mais parfois sévères ont été observées lors de l’emploi d’une préparation contenant un certain type d’extrait de pétasite (extrait au CO₂). Toutefois, un effet hépatotoxique ne peut être totalement exclu pour l’extrait alcoolique de pétasite contenu dans Relaxane. C’est pourquoi, en cas de lésions hépatiques préexistantes, il est par principe déconseillé de prendre des médicaments contenant des extraits de pétasite.

Des symptômes comme fatigue inhabituelle, faiblesse, perte de l’appétit et perte de poids involontaire; coloration jaune du tissu conjonctival des yeux ou de la peau, urines foncées ou selles décolorées peuvent être les signes d’une hépatotoxicité. Lorsque de tels symptômes apparaissent, le traitement par Relaxane doit immédiatement être interrompu et un médecin doit être rapidement consulté.

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant en gestation n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée.

Des réactions allergiques apparaissent dans de rares cas (par ex. des réactions cutanées). Dans ce cas, il faut interrompre le traitement et consulter un médecin.

Des lésions hépatiques très rares mais parfois sévères ont été observées lors de l’emploi d’une préparation contenant un certain type d’extrait de pétasite (extrait au CO₂). Toutefois, un effet hépatotoxique ne peut être totalement exclu pour l’extrait alcoolique de pétasite contenu dans Relaxane. Voir détails sous «Mises en garde et précautions».

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver à température ambiante (15–25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de portée des enfants.

54677 (Swissmedic).

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Janvier 2026.