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OPRANE cpr pell 20 mg

OM Pharma Suisse SA

Information produit selon information patient approuvée

Oprane®

OM Pharma Suisse SA

Médicament phytothérapeutique

Composition

1 comprimé pelliculé contient: 20 mg d’un extrait sec de gattilier. Rapport drogue-extrait (RDE) 6–12:1. Agent d’extraction éthanol 60% (m/m). Cette préparation contient en outre des excipients, dont du lactose.

Indications/Possibilités d’emploi

Syndrome prémenstruel tel que des céphalées, des problèmes cutanés, un sentiment de légère tension dans les seins, des troubles dans le bas-ventre, une humeur instable, de l’irritabilité, de la tension nerveuse, une baisse de l’humeur, de la fatigue, des troubles du sommeil, troubles du cycle menstruel.

Posologie/Mode d’emploi

1 comprimé pelliculé par jour. Une thérapie d’au moins trois mois est recommandée, l’efficacité se développant pendant cette durée de temps. Les comprimés pelliculés doivent être pris avec un peu d’eau, de préférence toujours au même moment de la journée, par exemple le matin au lever ou le soir au coucher, indépendamment des repas.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des composants ou resp. aux fruits du gattilier.

Mises en garde et précautions

Si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné, aucune précaution particulière n’est requise.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de raison de prendre Oprane pendant la grossesse.Pendant la période d’allaitement le médicament ne devrait pas être pris.Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

L’emploi approprié du médicament n’a donné lieu à aucun effet secondaire important attesté à ce jour. Le traitement doit être interrompu en cas d’éruption cutanée et de démangeaisons. Dans de rares cas, certains troubles du syndrome prémenstruel peuvent être aggravés au début du traitement.

Numéro d’autorisation

56250 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Mise à jour de l’information

Janvier 2008.

989121/12/2021