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DORMIPLANT cpr pell

Schwabe Pharma AG

Information produit selon information patient approuvée

Dormiplant®

Schwabe Pharma AG

Médicament phytothérapeutique

Composition

1 comprimé contient: 160 mg d'extrait sec standardisé éthanolique de valériane (3-6:1) et 80 mg d'extrait sec éthanolique de mélisse (4-6:1). Cette préparation contient le colorant indigotine (E 132), la saccharine sodique, la vanilline ainsi que d'autres excipients.

Indications/Possibilités d’emploi

Etats d’excitation, nervosité et difficultés d’endormissement.

Posologie/Mode d’emploi

Etats d’excitation et nervosité

Adultes: 1–2 comprimés 2×/jour.

Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 2×/jour.

Troubles de l’endormissement

Adultes: 2–3 comprimés 1 heure avant le coucher.

Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 1 heure avant le coucher.

Prendre les comprimés sans les mâcher, avec un peu de liquide.

Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou en cas d'aggravation, consulter un médecin.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des composants. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.

Mises en garde et précautions

Dormiplant peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi il faudrait éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines ou des outils pendant les 2 heures qui suivent la prise de Dormiplant.

La prise simultanée de sédatifs synthétiques nécessite une surveillance et un diagnostic médicaux.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Effets indésirables

Aucun effet secondaire de Dormiplant n’a été constaté à ce jour lorsqu’il est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.

Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.

Numéro d’autorisation

52326 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.

Mise à jour de l’information

Novembre 2014.

 

V01

956604/11/2015