DORMIPLANT cpr pell
Schwabe Pharma AG
Information produit selon information patient approuvée
Dormiplant®
Médicament phytothérapeutique
Composition
1 comprimé contient: 160 mg d'extrait sec standardisé éthanolique de valériane (3-6:1) et 80 mg d'extrait sec éthanolique de mélisse (4-6:1). Cette préparation contient le colorant indigotine (E 132), la saccharine sodique, la vanilline ainsi que d'autres excipients.
Indications/Possibilités d’emploi
Etats d’excitation, nervosité et difficultés d’endormissement.
Posologie/Mode d’emploi
Etats d’excitation et nervosité
Adultes: 1–2 comprimés 2×/jour.
Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 2×/jour.
Troubles de l’endormissement
Adultes: 2–3 comprimés 1 heure avant le coucher.
Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé 1 heure avant le coucher.
Prendre les comprimés sans les mâcher, avec un peu de liquide.
Si les symptômes persistent pendant plus de 2 semaines ou en cas d'aggravation, consulter un médecin.
Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des composants. Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 6 ans.
Mises en garde et précautions
Dormiplant peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. C'est pourquoi il faudrait éviter de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines ou des outils pendant les 2 heures qui suivent la prise de Dormiplant.
La prise simultanée de sédatifs synthétiques nécessite une surveillance et un diagnostic médicaux.
Grossesse/Allaitement
Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.
Effets indésirables
Aucun effet secondaire de Dormiplant n’a été constaté à ce jour lorsqu’il est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné.
Remarques particulières
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Conserver hors de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Numéro d’autorisation
52326 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Schwabe Pharma AG, Erlistrasse 2, 6403 Küssnacht am Rigi.
Mise à jour de l’information
Novembre 2014.
V01
9566 — 04/11/2015