BEROMUN subst sèche 1 mg (nc 01/17)
Eumedica Pharmaceuticals AG
Dénomination de Swissmedic
Beromun, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Caractéristiques | ATC
Immunomodulateur, TNF alpha-1a recombinant, L03AX11 Tasonermine
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Thérapie
Tasonermine (TNFα-1a)
Indications
Sarcome inopérable des tissus mous lorsqu'une radiothérapie n'est pas réalisable, en association au melphalan et à une résection chirurgicale ultérieure de la tumeur.
Contre-indications
Insuffisance cardiaque (NYHA II–IV), angor sévère, arythmies, infarctus du myocarde ≤3 mois avant le traitement, thrombose veineuse, artériopathie périphérique oblitérante, embolie pulmonaire aiguë, troubles sévères de la fonction pulmonaire, ulcère gastrique évolutif ou récent, ascite sévère, infections concomitantes ne répondant pas aux traitements spécifiques, modification de la formule sanguine «IPr», diathèse hémorragique, insuffisance rénale (Clcr <50 ml/min), troubles sévères de la fonction hépatique «IPr», hypercalcémie (2,99 mmol/l), contre-indication aux vasopresseurs et aux anticoagulants, en association aux médicaments cardiotoxiques (anthracyclines); grossesse, allaitement (jusqu'à 7 j. après le traitement).
Posologie
Dans des cliniques spécialisées, en perfusion de membre isolé sous légère hyperthermie «IPr»; reconstitution avec 5,3 ml de NaCl 0,9%, concentration finale: 0,2 mg/ml; melphalan: calcul de la dose selon la méthode litre-volume de Wieberdink. Ev. répéter après 6–8 sem.
Membre supérieur: >18 ans: dose totale de 3 mg; melphalan: 13 mg/l de volume perfusé, max. 150 mg.
Membre inférieur: >18 ans: dose totale de 4 mg; melphalan: 10 mg/l de volume perfusé, max. 150 mg.