BORTEZOMIB Accord subst sèche 3.5 mg (hc 04/25)
Accord Healthcare AG
Dénomination de Swissmedic
Bortezomib Accord 3.5 mg, Pulver zur Herstellung einer lnjektionslösung
Caractéristiques | ATC
Antinéoplasique, inhibiteur du protéasome, L01XG01 Bortézomib
Composition
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune information concernant le gluten
Route d'administration
Voie intraveineuse (injection), Voie sous-cutanée (injection)
Thérapie
Inhibiteurs du protéasome
Indications
Myélome multiple: sans traitement antérieur en association à melphalan/prednisone, en association à une chimiothérapie standard et une transplantation de cellules souches, récidivant/réfractaire après au moins un traitement antérieur.
Lymphome à cellules du manteau: si une transplantation de cellules souches n'est pas faisable: sans traitement antérieur en association à rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone; récidivant/réfractaire de stade III/IV avec translocation t(11; 14) (q13; q32) ou surexpression de la cycline D1 après au moins un traitement antérieur.
Contre-indications
Procréation chez l'homme (jusqu'à 5 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à 8 mois après le traitement), allaitement.
Posologie
Bolus i.v. de 3–5 sec. (après reconstitution avec NaCl 0,9% à une conc. de 1 mg/ml) ou s.c. (uniquement Bortézomib 3,5 mg après reconstitution avec 1,4 ml NaCl 0,9%, conc.: 2,5 mg/ml).
Myélome multiple
Association à melphalan/prednisone: (p.o.: melphalan 9 mg/m2 et prednisone 60 mg/m2 aux jours 1–4, un cycle sur deux): >18 ans: 8 premiers cycles: 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j., cycles 9–18: 1,3 mg/m2 aux jours 1/8.
Association à chimiothérapie standard et transplantation de cellules souches: >18 ans: 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10–18 j., pendant 3–4 cycles.
Récidivant/réfractaire: >18 ans: 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j., après une réponse complète: 2 cycles supplémentaires, lors d'une rémission incomplète: 8 cycles au total.
Lymphome à cellules du manteau
Association à rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone: (perf. i.v.: rituximab 375 mg/m2, cyclophosphamide 750 mg/m2 et doxorubicine 50 mg/m2 au jour 1 de chaque cycle, p.o.: prednisone 100 mg/m2 aux jours 1–5 de chaque cycle): >18 ans: 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j.; durée du traitement: 6 cycles, si première réponse au cycle 6: 2 cycles supplémentaires.
Récidivant/réfractaire: >18 ans: 1,3 mg/m2 aux jours 1/4/8/11, puis pause de 10 j., après une réponse complète: 2 cycles supplémentaires, lors d'une rémission incomplète: 8 cycles au total.
Articles
flacon 1 pce | Pharmacode: 7781588 | GTIN: 7680674810025 | CHF 421.85 | Cat. A | SL / 10% (LIM) |
