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BLEPHACLEAN lingettes stér individuelles

Théa PHARMA S.A.

Information produit Compendium

BLEPHACLEAN®

Théa PHARMA S.A.

Dispositif médical

Composition

Une lingette stérile imprégnée d'une lotion contient: capryloyl glycine, hyaluronate de sodium, PEG 8, poloxamer 184, polysorbate 20, propylène glycol, extrait d'Hydrocotyl (propylène glycol, extrait de Centella asiatica, eau), complexe régulateur de sébum sans conservateur (propylène glycol, extrait de racine d'Iris florentina, sulfate de zinc, PPG-5 Ceteth 20, palmitate de rétinyle (vitamine A), eau, alcool), PEG glycérides 6 capryliques/capriques (Macrogol 6 glycérol caprylocaprate), phosphate dipotassique, hydroxyde de sodium, dihydrogénophosphate de potassium, eau purifiée.

Indications/Possibilités d’emploi

BLEPHACLEAN est indiqué pour l’hygiène quotidienne des paupières, en particulier:

  • en cas de peau, paupières et yeux sensibles;
  • pour éliminer les poussières, les pollens et les sécrétions des paupières;
  • en cas d'inflammation ou infection des paupières de type blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, orgelet ou chalazion;
  • pour nettoyer les paupières avant des interventions ophtalmiques telles que les injections intra-vitréennes, les opérations des yeux au laser (LAZIK ou PRK) et la chirurgie de la cataracte. BLEPHACLEAN peut également être utilisé après une chirurgie sur conseil médical.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie

Avant une chirurgie de l’oeil, utiliser deux fois par jours pendant 5 jours ou suivant les conseils du médecin ou du pharmacien.

Dans les autres cas, utiliser deux fois par jour matin et soir pendant trois semaines, puis une fois par jour pendant trois mois ou suivant les conseils du médecin ou du pharmacien. Pour les situations chroniques, il peut être nécessaire de poursuivre l’utilisation à long terme.

Lors du port de lentilles de contact: retirer les lentilles de contact avant d’utiliser BLEPHACLEAN.

Se laver soigneusement les mains avant d’utiliser la lingette.

Déchirer le sachet pour l’ouvrir (Figure 1) et déplier la lingette située à l’intérieur; n’utiliser aucun outil pour ouvrir le sachet.

Figure 1: Ouverture du sachet

Enrouler la lingette autour de l'index.

Fermer l'oeil et appliquer délicatement la lingette sur les paupières et sur la base des cils. (Figure 2).

Masser délicatement les paupières par des petits mouvements circulaires pour éliminer en douceur croûtes, sécrétions et maquillage.

Figure 2: Nettoyage des paupières et des cils

Face à un miroir, tirer doucement la paupière inférieure vers le bas avec l'autre main, puis frotter le long du bord de la paupière inférieure avec la lingette enroulée autour du doigt (figure 3).

Figure 3: Nettoyage du bord libre palpébral

Répéter l’opération pour l’autre oeil, en utilisant une nouvelle lingette.

Il n’est pas nécessaire de rinçer après utilisation de la lingette BLEPHACLEAN.

Convient aux utilisateurs suivants:

  • Adultes
  • Enfants à partir de 3 mois: le produit doit être appliqué par les parents ou soignants

Contre-indications

Allergie à l’un des composants.

Mises en garde et précautions

Pour application cutanée seulement, ne pas appliquer directement dans les yeux.

Eviter de mettre BLEPHACLEAN dans l’oeil, car cela peut causer une sensation de brûlure. En cas de contact avec les yeux, rinçer à l’eau stérile ou avec une solution saline.

Vérifier que l’emballage est intact avant la première utilisation: utiliser uniquement si le sachet n’est pas ouvert.

Ne pas réutiliser la lingette, car elle sera moins efficace et cela peut entrainer un risque de contamination.

Grossesse/Allaitement

En l’absence de données suffisantes, ne pas utiliser chez la femme enceinte ou allaitante.

Effets indésirables

Les effets secondaires suivants ont été rapportés: sensation de brûlure ou de démangeaison pendant quelques minutes après l’application, rougeur ou gonflement des paupières, rougeur oculaire, réactions allergiques.

Dans ce cas, les porteurs de lentilles de contact ne doivent pas remettre leurs lentilles.

Remarques particulières

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

À conserver entre 8 °C et 25 °C.

Ne pas exposer le produit à la lumière directe du soleil ou à l’humidité.

La couleur de la lingette peut varier en raison de la présence d’extraits naturels de plantes dans la formulation, c’est un phénomène normal.

Jeter la lingette immédiatement après utilisation.

Ne pas utiliser le produit après la date d’expiration indiquée sur le sachet ou l’emballage extérieur.

La date d’expiration se réfère au dernier jour du mois indiqué si l’emballage est resté intact et dans des conditions de stockage appropriées.

Éliminer les déchets de façon responsable conformément aux réglementations locales (le sachet doit être jeté avec les ordures ménagères, le carton extérieur et la notice sont recyclables).

Distribution

THEA Pharma S.A., 8200 Schaffhausen.

Fabricant

Laboratoires Théa, 12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Cedex 2, France.

Mise à jour de l’information

Septembre 2019.

2960612/08/2020